(H/F) Stagiaire Qualité Opérationnelle

Wandercraft; Paris; On-site; EUR 6,700 - 13,000; Full time

Job summary

Wandercraft recherche un stagiaire Qualité Opérationnelle pour participer à la définition et à la mise en place des plans de contrôle des composants de l’exosquelette dans l’ERP.

Vous identifierez les composants concernés, définirez les critères de contrôle et travaillerez avec les équipes Achat et Industrialisation pour paramétrer les plans dans l’ERP et assurer le suivi des évolutions et des non-conformités.

Qualifications

• Connaissances de qualité opérationnelle et ISO 13485 souhaitées.
• Maîtrise des notions d’ERP et de gestion documentaire (GED).
• Bonne rigueur, esprit d’équipe et capacité à travailler en autonomie.

Responsibilities

• Contribuer à définir et mettre en place les plans de contrôle dans l’ERP.
• Identifier les composants à contrôler et les critères de vérification.
• Paramétrer et intégrer les plans de contrôle dans l’ERP et suivre les évolutions.
• Préparer les dossiers de libération qualité et vérifier traçabilité des exosquelettes.
• Suivre les non-conformités et communiquer avec les équipes qualité, achats et industrialisation.
• Vérifier les ordres de fabrication et les dérogations éventuelles.

Skills

Qualité Opérationnelle

ISO 13485

Lean et amélioration

Gestion de projet

Education

Formation d’ingénieur en qualité

Master 1/2 – dispositifs médicaux

Tools

ERP

GED

Job description

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, le/la stagiaire sera en charge des points suivants (liste non exhaustive) :

Contribuer à la définition et à la mise en place des plans de contrôle des composants de l’exosquelette Personnel dans l’ERP

• Identifier les composants de l’exosquelette concernés par les contrôles qualité.

• Analyser les caractéristiques et exigences qualité applicable à chaque composant.

• Définir les critères de contrôle : caractéristiques à vérifier, méthodes de contrôle, fréquence et niveaux d’acceptation en collaboration avec les équipes Achat et Industrialisation.

• Paramétrer et intégrer les plans de contrôle dans l’ERP.

• Mettre à jour les plans de contrôle en fonction des évolutions produit, process ou exigences qualité.

• Participer au suivi des non-conformités identifiées lors des contrôles.

Préparation des dossiers de libération qualité des exosquelettes

• Extraction de la traçabilité de l’exosquelette depuis l’ERP OpenProd et vérification par rapport à la nomenclature du DMR en vigueur

• Vérification de tous les ordres de fabrication

• Vérification des dérogations, non-conformités et autres déviations de process appliquées sur la fabrication de l’exosquelette.

• Préparation du dossier de libération suivant la procédure de notre QMS.

A la fois proactif(ve) et rigoureux(se), vous avez une excellente capacité à travailler au sein d’une équipe et savez être autonome tout en suivant les consignes données.

Vous appréciez de travailler sur des taches diverses et variées et vous avez à cœur le bien être de votre équipe.

Vous aimez travailler dans des structures moyennes et vous savez vous adapter à des changements rapides d’ordre de priorité des tâches.

Vous êtes débrouillard(e), curieux(se) et très organisé(e).

Enfin vous avez une excellente communication orale et écrite.

• Diplôme: Formation d’ingénieur en qualité ou Master 1/2 avec une spécialisation dans le domaine des dispositifs médicaux.Pas d’expérience requise.
• Compétences(hard et softskills) :Qualité Opérationnelle - Connaissances basiquesISO 13485 – système de management de la qualité des DM - niveau autonomeLEAN et outils d’amélioration continue - Connaissances basiquesERP / GED - Connaissances basiquesGestion de projet - Connaissances basiques