FREELANCE - Business Analyst Regulatory Affairs - Veeva (H / F)

Emploi Pro; Saclay; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recrutement recherche un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affairs pour un projet de transformation des outils d'Autorisation de Mise sur le Marché à Saclay. Le candidat idéal doit justifier d’au moins 6 ans d’expérience, avoir une solide maîtrise des processus AMM et de la plateforme Veeva Vault. Ce poste en freelance propose un TJM de 480 à 610 EUR pour une durée de 6 mois, avec possibilité de télétravail.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans des fonctions similaires.
• Connaissance des processus AMM et des réglementations internationales.
• Excellente capacité d'analyse et de communication.

Responsabilités

• Contribuer au recueil des besoins et à l'analyse des écarts.
• Participer à la conception, test et validation des outils.
• Assurer la synchronisation entre les périmètres métier et IT.

Connaissances

Expérience en Regulatory Affairs

Maîtrise de Veeva Vault RIM

Capacité d'analyse et de synthèse

Communication en français et anglais

Outils

Veeva Vault RIM

Description du poste

Employeur

Jane Hope est à l’initiative de rencontres décisives entre freelances et projets.

Poste

Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d'un Business Analyst / Expert Fonctionnel Regulatory Affairs - Outils AMM (H / F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.

MISSIONS

Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes :

Périmètre Configuration

• S'approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.
• Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.
• Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.
• Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.
• Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l'éditeur).

Test & Validation / Migration

• Conduire les analyses d'impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.
• Contribuer à l'élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.
• Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.
• Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.

Livrables attendus

• Revue de l'existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).
• Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.

ENVIRNEMENT TECHNIQUE

• Veeva Vault RIM

Profil : VOTRE PROFIL

• Vous justifiez d'au moins 6 ans d'expérience dans des fonctions similaires
• Vous maîtrisez les processus et les solutions liés aux AMM dans le domaine Regulatory Affairs
• Vous avez une expérience avec la plateforme Veeva de support aux AMM et de ses modules (Registration, Publishing, Submission, Archiving)
• Vous connaissez les réglementations internationales dans le domaine de la santé et de validation des SI dans un contexte BPx
• Vous maîtrisez, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, le français et l'anglais
• On dit de vous que vous avez une excellente capacité d'analyse, de synthèse et de communication !

CONDITIONS

• Type de contrat : freelance
• Durée : 6 mois, renouvelables
• Lieu : Saclay (91), télétravail partiel
• TJM : 480 / 610EUR