Mission
Etre le réfèrent V&V Usability Tests pour la société en collaboration avec les équipes Marketing & Evaluation des Risques.
- Préparer, exécuter et documenter des tests de Usability en collaboration avec les équipes projets
- Piloter les ressources V&V Usability Tests impliquées dans les différents projets
- Supporter ces ressources, les guider et les former si nécessaire
- Piloter des laboratoires de tests extérieurs
- Etre l’expert tests Usability et standardiser les pratiques associées dans un process Qualité CE Mark & FDA
- Construire des partenariats avec des laboratoires extérieurs tout en développant les essais réalisés en interne
- Assurer la veille réglementaire & Technique afin de se maintenir par rapport à l’état de l’art
Expertise et qualifications
- Expertise dans le domaine des Human Factors, Usability, Analyse de Risques pour les équipements médicaux et SW associés
- La norme IEC Usability 62366, la norme ISO14971, la gestion des risques et connaissez la Guidance US Human factors
- Votre niveau d’anglais est courant
- Des déplacements ponctuels en Europe, aux Etats-Unis et en Asie sont à prévoir
- Pour la bonne réussite sur la fonction, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et de leadership
- Vous aimez le travail en équipe, avez de bonnes capacités relationnelles
- Vous savez convaincre et négocier
- Vous savez comment piloter un projet et vous respectez vos engagements