Expert CMC F / H

AMARYLYS; À distance; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée en santé recherche un Expert CMC en réglementation US et Canada. Ce rôle implique l'analyse des dossiers CMC en conformité avec les normes canadiennes et la collaboration avec des équipes internationales. Les candidats doivent avoir une expérience en réglementation des médicaments, un excellent niveau d'anglais, et une connaissance des produits stériles. Ce poste est à distance avec des déplacements occasionnels, et la mission est d'une durée de 12 mois.

Qualifications

• Profil expérimenté en CMC sur les réglementations des US et Canada.
• Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
• Expérience préalable sur la réglementation des médicaments, idéalement sur des produits stériles.

Responsabilités

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes.
• Mettre en avant et structurer les données techniques de manière claire et conforme.
• Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
• Collaborer avec des équipes internationales dans un contexte multiculturel.

Connaissances

Réglementations US et Canada

Anglais (relationnel)

Description du poste

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Canada.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos principales responsabilités :

• Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes (Santé Canada).
• Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme.
• Contribuer à la préparation de dossiers de soumission.
• Collaborer étroitement avec des équipes internationales (US, Europe, Canada) dans un contexte multiculturel.

Modalités :

• Durée : Mission de 12 mois,
• Démarrage : Asap,
• Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels,

Profil recherché :

• Profil expérimenté en CMC sur les règlementations : US et Canada,
• Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
• Expérience préalale sur la réglementation du médicament médicaments et idéalement sur des produit stérile.