Directeur Qualité Pharmaceutique – Leadership & Compliance

Kali Group; Grenoble; Sur place; EUR 120 000 - 180 000; Plein temps

Résumé du poste

Kali Group recherche un Directeur Qualité Pharmaceutique pour piloter le système qualité sur le site grenoblois. Vous assurez la conformité BPF/GMP et coordonnez les activités qualité avec les équipes internes et les partenaires externes.

Le poste exige une expérience significative en industrie réglementée et un leadership démontré. Le candidat sera impliqué dans les projets d'industrialisation et de transfert de procédés, avec une vision stratégique pour le site.

Qualifications

• Formation d'ingénieur dans la qualité, médical ou pharmaceutique.
• 10 ans d'expérience minimum dans un environnement industriel réglementé.
• Maîtrise des référentiels ISO 13485, ISO 15378 et BPF/GMP.
• Expérience avérée en management d'équipe.
• Anglais courant (B2/C1).

Responsabilités

• Garantir la conformité réglementaire du site BPF/GMP et référentiels (ICH, 21 CFR Part 211).
• Piloter et structurer l'équipe qualité site : QA opérationnel, contrôle qualité, validation, documentation.
• Superviser la gestion des déviations, CAPA, change control et APR.
• Conduire et préparer les inspections réglementaires (ANSM, FDA, clients).
• Assurer la libération des lots en lien avec la Personne Qualifiée (PQ).
• Piloter les audits fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques.
• Être l'interlocuteur qualité stratégique vis-à-vis de la direction et des fonctions corporate.
• Participer activement aux projets d'industrialisation et transfert de procédés.
• Représenter le site dans les instances qualité groupe.

Connaissances

Gestion d'équipe

Conformité BPF/GMP

Anglais professionnel

ISO 13485

ICH/QMS

Formation

Diplôme d'ingénieur en qualité/pharmacie

Description du poste

Kali Group recherche un Directeur Qualité Pharmaceutique pour piloter le système qualité sur le site grenoblois. Vous assurez la conformité BPF/GMP et coordonnez les activités qualité avec les équipes internes et les partenaires externes.

Le poste exige une expérience significative en industrie réglementée et un leadership démontré. Le candidat sera impliqué dans les projets d'industrialisation et de transfert de procédés, avec une vision stratégique pour le site.