Directeur Études Immunologie – Immunogénicité & Bioanalyse

Charles River Laboratories; Évreux; On-site; EUR 34,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle 100%

Restaurant d’entreprise

CSE

Primes de transport

Job summary

Charles River Laboratories, site d’Evreux, recherche un Responsable Immunologie pour piloter des études immunologiques en conformité avec les exigences réglementaires et les sponsors. Vous coordonnerez les aspects scientifiques et opérationnels jusqu’au rapport client, avec transmission des résultats et respect des délais.

Profil requis: Master/doctorat en immunologie, expérience en environnement réglementé (CRO/industrie), maîtrise BPL et anglais.

Qualifications

• Diplômé.e d'un Master scientifique (biologie, immunologie) ou doctorat, avec une spécialisation en immunologie et idéalement une expérience en immunogénicité réglementaire (préclinique et/ou clinique).
• Une expérience en environnement réglementé est préférée (3 ans ou plus), idéalement en CRO ou industrie pharmaceutique, avec bonne connaissance des bioanalyses en immunologie (LBA, ADA, anticorps neutralisants, biomarqueurs).
• Maîtrise des environnements BPL et bon niveau d’anglais (écrit et oral).
• Rigueur, organisation et autonomie, avec capacité à gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect des délais. Bon relationnel, goût du travail en équipe et sens du service client.

Responsibilities

• Piloter scientifiquement des études en immunologie dans le cadre réglementaire (bioanalyse, immunogénicité et biomarqueurs).
• Rédiger, approuver et mettre en œuvre les plans d’études et leurs amendements, en conformité avec les sponsors et les exigences.
• Piloter techniquement les études en garantissant les délais et la qualité des données.
• Assurer une relation étroite avec les sponsors et coordonner les interactions tout au long des études.
• Respecter les plans d’étude, gérer les déviations et les actions correctives selon les exigences BPL.
• Analyser et interpréter les résultats, rédiger et valider les rapports d’étude et archiver les données.
• Contribuer à la valorisation scientifique et à l’amélioration continue des pratiques.

Skills

Rigueur

Organisation

Autonomie

Anglais (écrit et oral)

Education

Master scientifique (biologie, immunologie) ou doctorat

Tools

LBA

ADA

Biomarqueurs

Job description

Charles River Laboratories, site d’Evreux, recherche un Responsable Immunologie pour piloter des études immunologiques en conformité avec les exigences réglementaires et les sponsors. Vous coordonnerez les aspects scientifiques et opérationnels jusqu’au rapport client, avec transmission des résultats et respect des délais.

Profil requis: Master/doctorat en immunologie, expérience en environnement réglementé (CRO/industrie), maîtrise BPL et anglais.