Data Manager Clinique H/F

Astek; À distance; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en gestion de données cliniques recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes à Paris. Ce poste propose un 100% Télétravail. Le candidat doit posséder un Bac +5 scientifique ainsi qu'au moins 2 ans d'expérience en tant que Data Manager. Les principales responsabilités incluent la gestion de données, la rédaction de documents de référence, et la communication avec les promoteurs. Une expérience avec ENNOV CLINICAL® et en programmation SAS® est appréciée.

Qualifications

• Conduire efficacement les activités de gestion de données.
• Expérience d'au moins 2 années en tant que Data Manager.
• Expérience dans le respect des standards GCP, ICH, GCDMP.

Responsabilités

• Cleaning de la base de données.
• Gestion des queries et des données externes.
• Préparation et animation des réunions de revue des données.

Connaissances

Cleaning de la base de données

Gestion des queries

Design des CRFs / eCRF

Rédaction de documents de référence

Programmation SAS®

Expérience EDC

Codage médical

Communication technique

Formation

Bac +5 scientifique spécialisé en Data Management ou Statistique

Outils

ENNOV CLINICAL®

Description du poste

Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes internes basées à Paris. Le poste est ouvert au 100% Télétravail.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Cleaning de la base de données
• Gestion des queries et des données externes
• Design des CRFs / eCRF
• Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
• Création de la base de données
• Programmation des contrôles de cohérence
• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
• Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
• Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l'avancement des activités de Data Management.
• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Au moins 2 années d'expérience en tant que Data Manager et sur des activités de cleaning.
• Expérience EDC requise.
• Expérience avec ENNOV CLINICAL®.
• Expérience en programmation SAS® appréciée.