Coordinateur(trice) de Recherche Clinique — Suivi & BPC

Hospices Civils de Lyon; Pierre-Bénite; Sur place; EUR 26 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Hospices Civils de Lyon recherche un(e) assistant(e) de recherche clinique pour participer à la faisabilité, au suivi et à la coordination des études cliniques conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Vous aiderez au recrutement et à l’accompagnement des sujets, puis saisirez les données issues des dossiers médicaux dans les cahiers d’observation.

Vous préparerez les visites de monitoring, répondrez aux questions, suivrez les événements indésirables et assurerez le suivi administratif

Qualifications

• Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum.
• Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent).

Responsabilités

• Participer à la faisabilité et au suivi des études cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Participer au recrutement et à l’identification des sujets et leur accompagnement.
• Recueillir et saisir les données dans les cahiers d’observation à partir des dossiers médicaux.
• Préparer les visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction.
• Suivre les évènements indésirables et mettre à jour le classeur investigateur ou dossier administratif.
• Participer à l’information et à la formation des partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins…).
• Établissement et mise en œuvre des fiches techniques, consignes et procédures.
• Élaboration du plan d’archivage des documents et rapport d’activité.
• Gestion du matériel et des kits de prélèvement et préparation des échantillons biologiques.

Formation

Bac +3 minimum

Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

Description du poste

Hospices Civils de Lyon recherche un(e) assistant(e) de recherche clinique pour participer à la faisabilité, au suivi et à la coordination des études cliniques conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Vous aiderez au recrutement et à l’accompagnement des sujets, puis saisirez les données issues des dossiers médicaux dans les cahiers d’observation.

Vous préparerez les visites de monitoring, répondrez aux questions, suivrez les événements indésirables et assurerez le suivi administratif