COORDINATEUR QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Getinge; Vendôme; On-site; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation et développement

Télétravail possible

Compte épargne temps

Déconnexion professionnelle

Intéressement

Job summary

Getinge Life Science Vendôme recherche un Responsable Qualité Opérationnelle pour un CDI, basé à Vendôme (41). Vous apportez votre expertise qualité aux équipes Production, BE et Méthodes et travaillez en mode projet pour améliorer les process.

Vous aurez en charge la définition et la validation des documents de production, la gestion des non-conformités et des réclamations clients, ainsi que la mise en place d’actions CAPA et le pilotage d’audits périodiques.

Qualifications

• Formation supérieure type ingénieur généraliste ou master dans les biotechnologies.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise du pack Office, notamment Excel.
• Rigueur, esprit d’initiative et sens du multitâche.
• Bonne capacité à travailler sur le terrain et à fédérer les équipes.
• Connaissance des outils de résolution de problème (8D, 5P, 5M).

Responsibilities

• Définir et vérifier les documents de production et les gammes de contrôle.
• Fédérer le service production autour des exigences client et fiches produit.
• Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) et suivre les réclamations.
• Participer à des audits et des projets d’amélioration continue.
• Travailler en équipe poste et assurer le suivi qualité en production.

Skills

Anglais courant

Excel

Relationnel

Proactif

Gestion des priorités

Terrain

Education

Ingénieur généraliste

Master biotechnologies

Tools

AMDEC produit/process

Résolution de problèmes (8D)

Job description

Filiale duGroupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science,GETINGE LIFE SCIENCE Franceconçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour le secteur biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.

GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendômeest un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l’industrie pharmaceutique.

Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.

Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l’ensemble de ses activités et le site de vendôme s’implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d’actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.

Nous recherchons pour notre département Qualité Opérationnelle, un(e):

CDI à pourvoir dès que possible

Basé à Vendôme (41)

Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous apportez principalement votre support à l’Unité de Production d’équipements ou consommables à destination des secteurs pharmaceutiques. Vous travaillez conjointement avec votre Responsable pour l’arbitrages des priorités et prise de décision.

Vous apportez votre expertise Qualité aux équipes Production, BE et Méthodes avec lesquelles vous travaillez en étroite collaboration.

Dans un poste polyvalent, terrain et en mode projet, vos principales missions sont les suivantes :

• Définir, vérifier et valider les documents de production (instructions de travail, dossiers de lot ou dossiers constructeur et gammes de contrôle)
• Fédérer l’ensemble du service de production autour du respect des exigences client et fiches produit
• Coordonner le traitement des non-conformités internes avec les différents services,
• Piloter et coordonner les investigations sur les réclamations clients en utilisant les Méthodes de Résolutions de Problèmes (ex: 8D) puis transmettre les informations aux clients internes et aux clients externes.
• Piloter la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) par les différents responsables concernés dans les délais définis à la suite des réclamations clients et non-conformités internes
• Vérifier que les attentes du client soient véhiculées, comprises et appliquées tout au long du processus de production (notamment les contrats qualités)
• Réaliser des audits (type auto-inspection), définir et suivre les actions associées
• Participer aux projets d’améliorations continue et aux AMDEC produit et process
• Travail en équipe posté (environ 5 fois par an) pour le suivi qualité avec l’équipe de nuit

Votre profil :

• De formation supérieure de type ingénieur généraliste ou master dans les biotechnologies vous possédez une expérience significative sur un poste similaire d’au moins 10 ans.
• Vous possédez impérativement un niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral (contacts clients étrangers),
• Vous possédez un bon niveau sur le pack office y compris sur Excel,
• Vous êtes d’une nature curieuse et d’un tempérament proactif,
• Très rigoureux (-euse), organisé(e) et multitâches, vous savez mener de front plusieurs sujets à la fois et gérer vos priorités,
• Vous aimez le terrain, possédez un très bon relationnel, possédez des aptitudes pour fédérer et savez être à l’écoute de l’autre.
• Connaissances des outils de résolution de problème: 8D, 5P, 5M, , …

De l’ordre du plus:

• Connaissance du secteur automobile ou dispositifs médicaux
• Connaissance matériaux et mécanique,
• Avoir pratiqué les AMEDC produit / process

Ce que Getinge Life Sciences Etablissement de Vendôme a entre autres et plus particulièrement à vous offrir:

• La fierté de contribuer à sauver des vies,
• Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
• Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players,
• Une charte télétravail, un compte épargne temps support de notre flexibilité,
• Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
• Un plan d’intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
• Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.

*SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d’action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique.

**Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l’année référence 2021 et le solde restant de 10 % grâce aux compensations carbone