Coordinateur Production Pharmaceutique & Data Integrity

Polepharma

Neuville-sur-Saône

Sur place

EUR 42 000 - 62 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de cet employeur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’il recherche.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Coordinateur production pharmaceutique vrac à Neuville-sur-Saône (H/F) chez Sanofi. Au sein d’un bâtiment de production d’antigènes viraux, vous assurez le maintien des standards qualité et la conformité réglementaire.

Vous réaliserez rapports d’état qualifié, piloterez le programme de nettoyage et déployerez la démarche DIR A, tout en gérant les risques liés à l’intégrité des données et en conduisant l’amélioration continue.

Qualifications

Bac+3 à Bac+5 en sciences pharmaceutiques, chimie, biotechnologies ou équivalent.
5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Maîtrise des outils bureautiques et systèmes documentaires.
La vaccination et la sérologie antirabique sont recommandées.

Responsabilités

Réaliser, réviser et analyser les rapports de maintien en état qualifié et validé des équipements de production.
Mettre en place et suivre le programme de surveillance du nettoyage du bâtiment.
Déployer la démarche Data Integrity Risk Assessment (DIRA) dans le bâtiment de production.
Identifier les risques liés à l’intégrité des données et proposer des plans d’actions.
Participer à l’amélioration continue des processus et des pratiques documentaires.
Assurer une communication transverse avec toutes les parties prenantes.
Respecter les exigences GMP/BPF dans toutes les activités.