Coordinateur de recherche clinique (H/F)

France Travail; Rennes; Sur place; EUR 31 000; Plein temps

Résumé du poste

Une établissement médico-social en Bretagne recherche un Coordinateur de recherche clinique. Le candidat doit posséder un Master en Ingénierie de la Santé, avec au moins 5 ans d'expérience. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles, le contrôle de la qualité des études, et la soumission de demandes aux autorités. Très bon niveau d'anglais et connaissance des réglementations cliniques requises. Le contrat est en CDI à 35 heures par semaine avec un salaire brut annuel de 31 000 €.

Prestations

CSE

Complémentaire santé

Indemnité transports

Qualifications

• 5 ans d'expérience en Recherche Clinique requise.
• Connaissance des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL).
• Capacité à rédiger des documents techniques en anglais.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles d'études cliniques et soumettre des demandes d'autorisation.
• Aider à la mise en œuvre des études, incluant le recrutement des patients.
• Gérer la qualité des études et vérifier la conformité avec la réglementation.

Connaissances

Maîtrise des réglementations en vigueur

Bon niveau d'anglais

Compétences en méthodologie des études cliniques

Formation

Master Ingénierie de la Santé avec spécialisation en Recherche Clinique

Description du poste

Offre n° 201TLRB Coordinateur de recherche clinique (H/F)

L'Hospitalité Saint-Thomas de Villeneuve rassemble 20 établissements sanitaires et médico-sociaux à but non lucratif en Bretagne, Provence et Pays-de-la-Loire. Dans le cadre de l'élaboration de son projet stratégique 2021-2025, un axe prioritaire est constitué sur la structuration de l'innovation (création d'une Direction de l'Innovation, la Recherche et la Formation intégrant un Living lab et une Unité de Recherche). Dans le cadre de cette organisation, l'Hospitalité recrute son/sa coordinateur.ice de Recherche Clinique.

• Rédige les protocoles d'études cliniques (catégorisation des études, rédaction des aspects logistiques et réglementaires du protocole).
• Soumet les demandes d'autorisation (rédaction des dossiers de soumission CPP/ANSM/CNIL).
• Contrôle la qualité des études cliniques.
• Aide à la mise en œuvre des études en investigation d'origine externe : recrutement des patients, saisie des données, contact avec les promoteurs, coordination des intervenants et des services participants.
• Gestion de projet : définition, gestion budgétaire, animation, supervision des ARC et participation aux réunions d'études investigation et promotion.
• Réponse aux appels à projets institutionnels.
• Édition de newsletter mensuelle et participation aux réunions.
• Diffusion et transfert (publication).

Compétences et outils :

• Master Ingénierie de la Santé avec spécialisation en Recherche Clinique ou DU/DIU en Recherche Clinique expérience significative d'au moins 5 ans.
• Connaissance des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM).
• Maîtrise des réglementations en vigueur : Loi Jardé, règles européennes DM et médicaments, Bonnes Pratiques Cliniques (ICH‑GCP), RGPD, fiche de traitement.
• Bon niveau d'anglais.
• Compétences avérées en méthodologie des études cliniques.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée

Salaire

• Salaire brut annuel de 31 000 € sur 12 mois.
• CSE.
• Complémentaire santé.
• Indemnité transports.
• Selon CCN 51/FEHAP.

Déplacements : ponctuels.

Profil souhaité

Expérience

• 5 ans – cette expérience est indispensable.

Compétences

• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, rapports, notes en anglais.
• Écouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive.
• Enrichir une base de données.
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs.
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques.

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières.