Coordinateur d'Etudes Cliniques ou Chef de projet

Dot. socl. DRCI HUHMN; Île-de-France; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Un centre hospitalier universitaire recherche un Coordinateur d'Etudes Cliniques ou Chef de projet pour gérer des projets de recherche. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, une expérience en recherche clinique et être formé à la réglementation. Les responsabilités incluent la gestion de projets, le suivi de la conformité des documents et le management d'une équipe d'ARCs. Ce poste est basé à Créteil, Île-de-France, et propose des modalités de télétravail après 3 mois.

Prestations

Télétravail possible après 3 mois

Remboursement de titre de transport à 75%

Restauration pour le personnel

Politique familiale (crèche, loisirs)

Qualifications

• Formation minimum Bac +5 dans le domaine des études cliniques.
• Expérience en gestion de projets de recherche clinique.
• Connaissance de la réglementation en recherche clinique.

Responsabilités

• Gérer des projets de recherche clinique de différentes typologies.
• Assurer le suivi de la conformité des documents et procédures.
• Manager une équipe d'ARCs et suivre leur activité.

Connaissances

Excellente communication

Sens des responsabilités

Sens de l’organisation

Rigueur

Autonomie

Esprit d’équipe

Dynamisme

Capacité d’adaptation

Formation

Bac +5 (paramédical, études cliniques)

Description du poste

Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC) ou Chef de projet (CP) F/H

Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers

Intitulé du poste

Coordinateur d'Etudes Cliniques (CEC) ou Chef de projet (CP) F/H

Type de contrat

CDD uniquement

Rémunération

A partir de 2617 € brut mensuel (CEC) ou de 3470 € brut mensuel (CP)

Télétravail

Possible à partir de 3 mois ; maximum 2 jours par semaine, avec minimum 2 jours en présentiel.

Présentation du service

L’Unité de Recherche Clinique – Créteil Henri Mondor - DMU SAPHIRE (Santé Publique VigilAnces PHarmacie Information médicale REcherche) emploie plus d’une quarantaine de personnes : médecins, pharmaciens, secrétaire, assistants de recherche clinique, techniciens d’étude clinique, data‑managers, data‑scientists informaticiens et statisticiens.

L’équipe composée de Chefs de projets, Coordinateurs, ARC/TEC assure toutes les missions nécessaires à la réalisation d’un projet : dépôts de dossiers aux appels d’offres, recherche de financement, instructions réglementaires, mises en place, assistance à l’investigation, suivi et monitorings, clôture/archivage.

L’équipe de datamanagers assure la conception, la gestion et le contrôle des bases de données nécessaires aux études.

L’équipe de statisticiens de l’URC-Mondor analyse et présente les résultats de données d’études (essais cliniques, études observationnelles, collections biologiques) menées dans les différents services du groupe hospitalier (GH) Henri‑Mondor.

Ces missions s’effectuent en lien étroit avec le service de Santé Publique.

Responsabilités

• Gestion de projets de toutes typologies (cat°1, 2 et 3 du CSP article L. 1121‑1, Règlement Européen et Recherche n’impliquant pas la personne humaine)
  • Coordination de projet
  • Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
  • Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais…) liées à des contraintes d’étude ou de réalisation
  • Établissement et suivi de budget(s) relatifs à son domaine d'activité
  • Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
  • Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
  • Instruction et réponse aux Appels à Projets (DGOS, BPI, ANR, ANRS, autres…)
• Suivi de projets de recherche
  • Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards dans le domaine de la recherche clinique
  • Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents, relatifs au domaine de la recherche clinique
  • Validation du Monitoring
  • Validation de la Mise en place et Clôture
• Management d'une équipe d'ARCs
  • Suivi de leur activité et gestion de leur portefeuille
  • Gestion et suivi de leur congés
  • Réalisation de leur entretien professionnel annuel
• Contribuer à l‘activité générale de l’URC
  • Participer/Animer aux différentes réunions (direction, pilotage, services, staffs méthodologique…)
  • Participer aux groupes de travail interne à l’URC et/ou à la DRCI

Profil recherché

• Bac +5 minimum
• Études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques
• ARC senior, CEC, Chef de projet avec de l’expérience académique ou industrielle
• Formé à la réglementation en recherche clinique
• Notion de management
• Savoir‑être : sens de l’organisation, excellente communication, sens des responsabilités, rigueur, autonomie, esprit d’équipe, dynamisme, capacité d’adaptation

Horaires de travail

Cadre au forfait

Critères candidat

Anglais – Niveau avancé (niveau 2)

Les avantages de l’AP-HP

• Télétravail : Possible à partir de 3 mois et dans la limite de 2 jours maximum par semaine avec un minimum de 2 jours sur site en présentiel à respecter.
• Remboursement du titre de transport à hauteur de 75 %
• Restauration : self pour le personnel
• Politique sociale : Agospap, Hoptisoins
• Politique familiale : crèche, centre de loisirs

Localisation du poste

France, Île‑de‑France, Val de Marne (94) – Créteil – Hôpital Henri‑Mondor (GHU Mondor)

Service d’affectation

Unité de Recherche Clinique

Entité de rattachement du publieur

L’Assistance publique‑Hôpitaux de Paris (AP‑HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d’hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24 h/24, et c’est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L’AP‑HP est le premier employeur d’Île‑de‑France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent. Au cœur de l’Institution, le siège de l’AP‑HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l’Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le siège assure un rôle d’expert, de pilote et de coordinateur pour l’ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l’AP‑HP recherche aujourd’hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l’un d’eux ? Venez nous rejoindre !