Coordinateur Compliance et Qualité RLTR185 (H/F)

Adecco Tech & Ingénierie; Le Trait; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recrutement spécialisée recherche un.e Coordinateur.rice projet pour une mission d'intérim dans le secteur pharmaceutique à Le Trait. Vous serez responsable de la mise en place des standards et procédures en matière de Commissioning et Qualification. Ce poste requiert un Bac +5 en Qualité ou Biologie et implique de travailler en anglais. Le salaire est de 3487€ par mois pour 35H/semaine.

Qualifications

• Expérience en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique, idéalement en injectables.
• Anglais lu et écrit requis.
• Débutant accepté.

Responsabilités

• Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité.
• Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation.
• Apporter support au chef de projet pour planning et budget des activités de C&Q.
• Participer aux évaluations des risques du projet.
• Rédiger ou évaluer les plans de commissioning et qualification.

Connaissances

Connaître les procédures des essais cliniques

Gestion de projets cliniques

Utiliser l'anglais en contexte professionnel

Formation

Bac +5 en Qualité / Production / Biologie

Description du poste

Offre n° 200RXBF
Coordinateur Compliance et Qualité RLTR185 (H/F)

Adecco Tech & Ingénierie recherche pour son client SANOFI basé à Le Trait (76) un.e Coordinateur.rice projet Commissioning, Validation & Qualification pour une mission d'intérim. Démarrage dès que possible, mission jusqu'au 31 mars 2026. L'objectif est la mise en place d'une standardisation des organisations.

Responsabilités

• Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
• Définir la stratégie C&Q du projet avec le service AQ/Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s'assurer de son déploiement pour les projets d'ingénierie
• Apporter votre support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
• Participer aux évaluations des risques du projet, renseigner les outils qualité (change control, écart qualité…)
• Rédiger ou évaluer/approuver les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau selon la stratégie définie
• Rédiger ou évaluer/approuver si géré par le plateau les rapports finaux de Qualification
• Être acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (réunions techniques, réunions d'avancement projet)

Profil recherché

• Bac +5 en Qualité / Production / Biologie
• Anglais lu et écrit
• Expérience en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique, idéalement en injectables

Type de contrat

• Intérim - 6 Mois
• Contrat travail
• Durée du travail 35H/semaine
• Travail en journée

Salaire

• Mensuel de 3487.0 Euros sur 12.0 mois

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
• Gestion de projets cliniques
• Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
• Réglementation des essais cliniques
• Utiliser l'anglais en contexte professionnel

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

10 à 19 salariés

Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques. Nous intervenons sur l'ensemble des métiers de l'informatique, de l'ingénierie et du Life science. Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l'informatique mais également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie.