COORDINATEUR AUDIT PHARMACOVIGILANCE - H/F

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur pharmaceutique recherche un Coordinateur Audit Pharmacovigilance. Vous serez responsable de la gestion des données de vigilances et des audits de conformité. Le candidat idéal aura une formation scientifique supérieure avec une première expérience en système qualité, idéalement en Pharmacovigilance. Une maîtrise d'Excel et un bon niveau d'anglais sont nécessaires. Vous bénéficierez d'une rémunération compétitive, de divers avantages et de possibilités de développement professionnel.

Prestations

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Télétravail 6 jours par mois

Accompagnement à la mobilité

Qualifications

• Première expérience réussie en système Qualité, idéalement dans les audits de Pharmacovigilance.
• Capacité à mener des analyses de risque ou d'impact.
• Expérience en gestion des audits de conformité.

Responsabilités

• Gestion des audits de conformité des partenaires et filiales.
• Maintien de la conformité du système des vigilances.
• Gestion et vérification du travail des consultants.
• Préparation des rapports de conformité.

Connaissances

Maîtrise d'Excel

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Sens du relationnel

Anglais courant

Formation

Formation scientifique supérieure

Outils

Système de gestion électronique documentaire (GED)

Description du poste

CDI

COORDINATEUR AUDIT PHARMACOVIGILANCE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd’hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l’ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE?

En rejoignant l’équipe d’Emilie, vous assurez la gestion des données de vigilances et participez à la conformité du système des vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

• Vous assurez la gestion des audits vigilances de conformité des partenaires et filiales des Laboratoires Théa (notamment la planification, la conduite, le suivi des plans d'action et la documentation associée)
• Vous contribuez à maintenir la conformité du système des vigilances vis‑à‑vis des exigences règlementaires et des procédures internes
• Vous assurez la mise en place et contribuez au suivi et à l’analyse des indicateurs de pilotage de l’activité vigilances
• Vous réalisez des analyses de risque ou d’impact et préparez les rapports de conformité en lien
• Vous participez aux inspections et audits relatifs à l’activité et contribuez à leur bon déroulement
• Vous participez à la mise à jour du PSMF global
• Vous contribuez à l’amélioration continue du système des vigilances et des processus associés
• Vous contrôlez le système documentaire des vigilances et contribuez à l’amélioration des procédures opératoires
• Vous participez au développement et à la mise à jour des procédures Vigilances
• Vous sensibilisez les contributeurs au système de Pharmacovigilance et aux procédures associées
• Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
• Vous assurez la coordination, le suivi et la vérification du travail des consultants vigilance
• Vous intervenez en back‑up pour des activités du pôle et participez aux groupes de projets internes.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

• Issu d’une formation scientifique supérieure, vous disposez d’une première expérience réussie en système Qualité, idéalement dans les audits de Pharmacovigilance.
• Vous maîtrisez les tableurs Excel couramment utilisés pour les tableaux de bord et indicateurs.
• Vous avez déjà utilisé un système de gestion électronique documentaire (GED).
• Vous connaissez la réglementation pharmaceutique.
• Vous êtes doté d’un sens du relationnel et votre rigueur ainsi que votre fiabilité vous permettent de mener à bien vos missions.
• Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit.
• Des déplacements internationaux sont à prévoir (6 fois par an en filiales).

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 38 k € sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d’intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfants, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

• Intégrez un environnement international
• Chez Théa, place à l’innovation
• Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante
• Rejoignez une entreprise engagée

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Camille !

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.