Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 de NUIT (H/F)

Lyonbiopôle; Rhône; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique située à Lyon recherche un Coordinateur assurance qualité pour garantir la conformité des produits et soutenir les activités qualité. Le candidat idéal est pharmacien ou titulaire d'un Bac+5 scientifique, expérimenté dans la gestion qualité au sein de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Une bonne connaissance des référentiels BPF et cGMP est indispensable, tout comme des compétences en outils Lean. Ce rôle requiert également un bon niveau d'anglais pour évoluer dans un contexte international.

Qualifications

• Expérience en management qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF et cGMP.
• Connaissance des procédés biotechnologiques.
• Niveau d'anglais B1/B2.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits et l'application des processus qualité.
• Prendre des décisions critiques sur la production.
• Gérer les déviations et les dossiers de production.
• Contribuer à l'amélioration continue et à la culture qualité.

Connaissances

Rigueur

Pragmatisme

Aisance relationnelle

Capacité de décision

Formation

Pharmacien ou Bac+5 scientifique

Outils

Outils Lean

Description du poste

Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 de NUIT (H/F)

Le client

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité à Sanofi Lyon 7 (H/F)

Les missions

Rattaché(e) au QA Operations Manager et au PCU Lead APU Thymoglobuline, vous assurez la conformité des produits fabriqués et l’application des processus qualité sur le terrain. Vous secondez le PCU QA Lead dans l’animation et la coordination des activités pour atteindre les objectifs de performance. Garant(e) Qualité sur le shift, vous prenez des décisions critiques (suspension/maintien de production, acceptation/refus de lots) en respectant les exigences BPF et cGMP. Vous gérez les déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation. Vous contribuez à l’animation des standards SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA) et à l’amélioration continue en partenariat avec les équipes production. Vous identifiez et évaluez les risques qualité/compliance, proposez des plans de remédiation et suivez leur mise en œuvre. Acteur du changement, vous favorisez la culture qualité et l’efficacité opérationnelle pour répondre aux enjeux stratégiques du site.

Le profil

Pharmacien ou Bac+5 scientifique (type ingénieur), vous justifiez d’une expérience en management qualité et/ou production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies. Vous maîtrisez les référentiels BPF, cGMP et les processus qualité. La connaissance des procédés biotechnologiques et des outils Lean est un atout. Rigueur, pragmatisme, aisance relationnelle et capacité de décision sont essentiels. Niveau d’anglais B1/B2 requis pour évoluer dans un environnement international.

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