Contrôleur qualité industrie (H / F)

SIEMENS; Saint-Genis-Pouilly; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de technologie médicale à Saint-Genis-Pouilly recrute un Superviseur Contrôle Qualité. Le candidat doit avoir au moins un Bac +2 dans le pharmaceutique ou la chimie, avec de bonnes compétences organisationnelles et une première expérience en laboratoire de contrôle qualité appréciée. Le poste implique la gestion des activités de contrôle qualité, la libération des lots et la formation des techniciens. Un bon niveau d'anglais est nécessaire.

Qualifications

• Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité.
• Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Responsabilités

• Gérer et approuver les activités analytiques pour la libération des lots.
• Assurer la conformité des processus de contrôle qualité avec les SOP.
• Former les techniciens CQ.

Connaissances

Excellentes compétences organisationnelles

Compétences en communication

Fiabilité

Formation

Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et / ou chimie

Outils

GC

HPLC

Description du poste

Description du poste :

Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.

Notre environnement de travail inspirant et bienveillant cultive une communauté qui promeut la diversité et l'individualité. Nous vous encourageons à donner le meilleur de vous-même en vous offrant des ressources et une flexibilité favorisant votre évolution professionnelle et personnelle, tout en valorisant votre performance.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Lieu : site d'ADACAP de Saint-Genis-Pouilly (01).

Postulez dès maintenant pour le poste de Superviseur Contrôle Qualité (h / f / nb) et vous garantirez que les processus de contrôle qualité pour l'acceptation des matériaux, le contrôle quality des lots et l'étalonnage, la validation, la vérification et la qualification des équipements et méthodes de CQ sont exécutés et pleinement conformes à la réglementation BPF, aux procédures opérationnelles standard de l'entreprise et aux directives nationales.

Votre expertise :

• Vous serez l'adjoint / le représentant du responsable CQ en son absence sur le site pour gérer, coordonner et approuver l'exécution des activités analytiques pour la libération des lots.
• Vous libèrerez les matières premières, les matériaux d'emballage et les consommables conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) et vous vous assurerez que le stock de matériel, de réactifs et d'étalons de CQ soit disponible et commandé.
• Vous vous assurerez que tous les processus, équipements et logiciels de contrôle qualité soient validés, vérifiés, étalonnés et qualifiés conformément au plan directeur de validation.
• Vous tiendrez à jour et réviserez les protocoles et les enregistrements des activités de CQ (par exemple les cahiers de route et les protocoles des activités de qualification).
• Vous travaillerez en collaboration avec le responsable CQ pour assurer la formation initiale et continue des techniciens CQ.
• Vous vous assurerez, en collaboration avec le responsable CQ, que les non-conformités, les écarts, les CAPA et les contrôles des modifications liés au service CQ soient traités, enregistrés et analysés conformément aux BPF et aux SOP.

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible à Saint-Genis-Pouilly (01).

Votre profil :

• Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et / ou chimie
• Idéalement une première expérience en laboratoire de contrôle qualité (GC et HPLC)
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), notamment le souci du détail et compétences multitâches
• Bonne collaboration et communication pour garantir le bon déroulement des opérations quotidiennes
• Fiabilité, disponibilité et capacité à transmettre l'énergie nécessaire pour mener un processus d'amélioration et consolider le système
• Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral

Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.

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Responsable du recrutement : Delphine REI

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