Consultant - Safety Periodic Reports Lead H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société innovante dans les sciences de la vie recherchons un expert en Pharmacovigilance pour coordonner les livrables de sécurité périodiques et améliorer le profil bénéfice-risque des produits. Le candidat idéal possède un Doctorat en médecine ou pharmacie, une expérience en drug safety et un anglais courant. Basé à Paris, avec possibilité de télétravail, ce poste offre un environnement stimulant et collaboratif où vos expertises auront un impact réel.

Qualifications

• Expérience confirmée en pharmacovigilance ou drug safety.
• Rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques.
• Interactions réglementaires sur des produits à portée internationale.

Responsabilités

• Planification, coordination et production des livrables de sécurité.
• Évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits.
• Préparation et suivi des dispositifs de gestion des risques.
• Coordination des contributions internes et externes nécessaires.

Connaissances

Rigueur et sens des responsabilités

Culture qualité et compliance

Anglais courant professionnel

Formation

Doctorat en médecine, pharmacie ou sciences de la vie

Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance

Description du poste

Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

• Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées
• Contribue à l’évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l’identification des enjeux de sécurité
• Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques
• Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité
• Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité
• Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre

Le rôle s’inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits.

Votre profil

• Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires

• Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance
• Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.