Consultant RWE & Données Cliniques H / F

IVIDATA Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de sciences de la vie recherche un responsable opérationnel pour diriger des études cliniques internationales. Le candidat idéal possède une formation scientifique avancée, une expérience en gestion d'études cliniques, et de solides compétences en biostatistiques. Ce rôle implique la préparation et validation de documents d'étude, ainsi que le soutien aux équipes cliniques. Vous évoluerez dans un environnement collaboratif où vos idées auront un impact réel.

Qualifications

• Expérience confirmée en gestion d’études cliniques internationales.
• Connaissance des normes éthiques et réglementaires des essais cliniques.

Responsabilités

• Responsable de la conduite opérationnelle des études internationales.
• Préparation, revue et validation de la documentation d'étude.
• Supervision des Trial Master Files et conformité documentaire.
• Soutien opérationnel aux équipes cliniques.

Connaissances

Gestion d'études cliniques

Compétences en biostatistiques

Autonomie

Collaboration

Maîtrise de l'anglais

Formation

Formation scientifique supérieure (médecin, pharmacien, PhD)

Description du poste

Vos missions

Vous serez responsable de la conduite opérationnelle de plusieurs études internationales (Phase IV, épidémiologiques, RWE). Vos principales responsabilités incluront :

• Préparation, revue et validation de la documentation d'étude : protocoles, formulaires de consentement, plans d’analyse, rapports d’étude clinique ;
• Contribution à la rédaction scientifique et validation des livrables à forte visibilité (abstracts, posters, manuscrits, communications scientifiques) ;
• Supervision des Trial Master Files et maintien de la conformité documentaire ;
• Soutien opérationnel continu aux équipes cliniques locales impliquées dans les projets ;
• Sélection, coordination et suivi des prestataires externes (CRO, fournisseurs, consultants).

Votre profil

• Une formation scientifique supérieure : médecin, pharmacien, PhD ou équivalent, idéalement avec une spécialisation en développement clinique ;
• Une expérience confirmée en gestion d’études cliniques internationales (post‑AMM, épidémiologiques ou RWE) ;
• Des compétences solides en gestion de données et biostatistiques ;
• Une excellente autonomie, tout en sachant collaborer avec des interlocuteurs variés ;
• Une connaissance approfondie des normes éthiques et réglementaires encadrant les essais cliniques ;
• Une parfaite maîtrise de l’anglais.

Pourquoi nous rejoindre?

Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

• Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.