Consultant Qualification Validation X/F/H

HOUSE OF ABY; Rouen; On-site; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur qualificateur/validateur pour mener les activités de qualification (QI/QO/QP), valider les procédés et équipements dans un cadre industriel et réglementé.

Vous réaliserez les analyses de risques, suivrez les essais et gérerez les écarts et CAPA, tout en assurant la documentation qualité et le respect des délais.

Qualifications

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique.
• Maîtrise des processus de qualification et de validation en environnement industriel/pharmaceutique ou Biotech.

Responsibilities

• Participer à la qualification et à la validation des équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés.
• Rédiger et exécuter les protocoles QI/QO/QP et les validations.
• Réaliser les analyses de risques et proposer des plans d’actions.
• Suivre les essais, collecter et analyser les données pour démontrer la conformité.
• Gérer les écarts, déviations et CAPA.
• Contribuer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité.
• Collaborer avec Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation.
• Participer aux inspections et audits internes/clients.

Skills

Autonomie

Méthodique

Relationnel

Esprit d'équipe

Education

Diplôme d'ingénieur / Master 2 (Génie des procédés ou équivalent)

Job description

Votre mission :

• Participer aux activités de qualification et de validation sur des équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés.


• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation conformément aux exigences qualité et réglementaires.


• Réaliser les analyses de risques associées aux projets et proposer des plans d'actions adaptés.


• Assurer le suivi des essais, collecter les données et analyser les résultats afin de démontrer la conformité des installations et des procédés.


• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).


• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de qualification et validation.


• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation dans le cadre des projets.


• Contribuer aux inspections, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.


• Garantir le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards qualité de l'entreprise.


• Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation afin d'optimiser les performances et la conformité des activités.

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Génie des procédés, Biotechnologies, Pharmacie, Qualité, Génie industriel ou équivalent).


• Maîtrise des processus de qualification et de validation dans un environnement industriel, pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologique.


• Expérience de 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé.


• Autonome, méthodique et doté(e) d'un excellent relationnel.


• Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle et à respecter les délais projet.


• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec différents interlocuteurs techniques et qualité.

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 32000 € et 45000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d’exécution.

Depuis plus de 20 ans, Abylsen s’impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels.

Nos domaines d’expertise :

• R&D


• Production & opérations


• Digital & IT


• Industrialisation


• Validation & tests


• Maintenance & sûreté

Nos secteurs d’activité :

Énergie Aéronautique, Spatial & Défense Automobile Life Sciences BTP & Infrastructures Industrie lourde IT & Télécommunications Banque, Finance & Assurance

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.