Consultant en assurance qualité stérile H/F

Cophaclean; Nice; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation continue

Évolution interne

Entreprise à taille humaine

Résumé du poste

COPHACLEAN est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, basée autour de Nice. Le poste vise la qualification des procédés et le maintien en conformité BPF/GMP chez un client pharmaceutique dans le sud-est.

Le candidat doit être formé Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés/industriel/pharmaceutique et posséder 1 à 2 ans d'expérience en qualification QI/QO/QP. Autonomie et rigueur indispensables pour accompagner les évolutions et les changements.

Qualifications

• Connaissance des exigences BPF et GMP.
• Première expérience en qualification (QI/QO/QP) dans les industries de santé.
• Rigueur, organisation et esprit méthodique.

Responsabilités

• Revue des cahiers des charges des équipements.
• Revue des dossiers de qualification des équipements (protocoles/rapports).
• Revue des documents qualité (procédures, fiches, etc.) en lien avec les travaux.
• Gestion des changements liés aux travaux et déplacement d'équipements ou acquisition et suivi des plans d'action relatifs.
• Aide à la formation du personnel en lien avec les changements.
• Traitement des déviations liées aux équipements, matériels, flux en lien avec le projet.

Connaissances

Connaissance BPF/GMP

Formation

Bac+2 à Bac+5 Génie procédés / génie industriel / pharmaceutique

Description du poste

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Intégré(e) à notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez l'un de nos clients situé à proximité de Nice, dans le cadre de projets d'investissement, de mise en service ou de maintien en condition opérationnelle d'équipements et d'installations pharmaceutiques.

Vous serez au cœur des enjeux qualité et réglementaires, en garantissant la conformité des équipements, utilités et systèmes aux exigences en vigueur (BPF, GMP).

Vos missions

• revue des cahiers des charges des équipements;
• revue des dossiers de qualification des équipements (protocoles/rapports);
• revue des documents qualité (Procédures, fiches, ...) en lien avec les travaux;
• gestion des changements liés aux travaux et déplacement d'équipements ou acquisition et suivi des plans d'action relatifs;
• aide à la formation du personnel en lien avec les changements;
• traitement des déviations liées aux équipements, matériels, flux en lien avec le projet.

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
• Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

PROFIL RECHERCHÉ

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent), vous justifiez d'une première expérience de 1 à 2 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).

Vous

• Connaissez les exigences BPF / GMP ;
• Avez déjà participé à des activités de qualification (QI/QO/QP) ;
• Etes à l'aise dans l'utilisation de processus qualité (déviation, change control, réalisation d'investigation),
• Êtes rigoureux(se), méthodique et organisé(e) ;
• Aimez le terrain et le travail en environnement industriel ;
• Disposez de bonnes capacités rédactionnelles.

Votre autonomie et votre esprit d'équipe feront la différence.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous.

Les Étapes Du Recrutement

• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ;
• Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ;
• Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.