Consultant(e) Validation Nettoyage F/H

HOUSE OF ABY; Rouen; Sur place; EUR 32 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recrute un(e) Ingénieur validation de nettoyage pour contribuer aux campagnes de validation des équipements de production et conditionnement, dans un cadre réglementé et qualité. Vous rédigerez et exécuterez les protocoles en vigueur, définirez les critères d’acceptation et suivrez les résultats analytiques et CAPA.

Profil: diplôme d’ingénieur ou Master 2 scientifique, 2 à 5 ans d’expérience, connaissance BPF/GMP, autonomie et bon esprit d’équipe.

Qualifications

• Maîtrise des principes de validation de nettoyage en pharma/biotech ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux et doté d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Responsabilités

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Connaissances

Validation de nettoyage

Analyse

Esprit d'équipe

Autonomie

Rigoureux

Formation

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique

Description du poste

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent).
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 32000 € et 40000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Vos missions :

• Participer aux activités de validation de nettoyage des équipements de production et de conditionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
• Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de validation de nettoyage conformément aux procédures en vigueur.
• Définir les critères d'acceptation, les plans d'échantillonnage et les méthodes de prélèvement.
• Assurer le suivi des campagnes de validation, collecter les résultats analytiques et vérifier leur conformité.
• Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de validation de nettoyage.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Contrôle Qualité et Laboratoires dans le cadre des projets.
• Contribuer aux inspections réglementaires, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis.
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation de nettoyage afin d'optimiser les performances et la maîtrise du risque de contamination.

Votre profil :

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Pharmacie, Génie des Procédés, Chimie, Biotechnologies ou équivalent).
• Maîtrise des principes de validation de nettoyage dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Expérience de 2 à 5 ans en validation de nettoyage dans un environnement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées à la maîtrise de la contamination.
• Autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes capacités d'analyse.
• Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec des interlocuteurs techniques et qualité.

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 32000 € et 40000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY :

un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

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