Clinical Lead Statisticien

Gi Group Holding; À distance; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de prestation de services intellectuels recherche un(e) Clinical Lead Statisticien H/F pour une mission en full remote au sein du département R&D d’un groupe pharmaceutique international. Le candidat idéal aura une formation en statistiques, une expérience minimale de 6 ans dans l'industrie pharmaceutique, et une maîtrise du logiciel SAS. Ce rôle implique de piloter l'activité statistique, superviser les activités externalisées et collaborer avec des cliniciens pour préparer des documents réglementaires.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (bac+5 : ENSAI, ISUP)
• Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
• Connaissance des études en vie réelle et des réglementations associées

Responsabilités

• Piloter l’activité statistique dans la conception des études.
• Être l’interlocuteur pour tous les sujets statistiques.
• Participer à la sélection des sous-traitants.

Connaissances

Statistiques

SAS

Anglais

Créativité

Proactivité

Rigueur

Collaboration

Formation

Master ou doctorat en statistiques

Outils

SAS

Description du poste

Overview

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons, à partir de février 2026, un(e) Clinical Lead Statisticien H/F pour une mission de prestation en full remote, au sein du département R&D d’un groupe pharmaceutique international, reconnu pour son leadership en innovation, recherche et développement de solutions thérapeutiques.

Dans ce rôle stratégique, vous apporterez une assistance à la réalisation des activités statistiques afin de garantir la continuité et le bon déroulement des projets.

Missions

• Piloter l’activité statistique dans la conception des études (calcul de la taille d’échantillon, choix des designs, critères d’évaluation, etc.).
• Être l’interlocuteur privilégié pour tous les sujets statistiques relatifs à un projet ou une étude et participez aux réunions associées
• Participer à la sélection des sous-traitants, en rédigeant les cahiers des charges et en évaluant les propositions
• Rédiger et/ou réviser le synopsis, le protocole, le plan d’analyses statistiques, les spécifications de randomisation et les autres documents de spécifications au niveau étude
• Superviser les activités statistiques externalisées auprès des CRO, en veillant au respect des coûts, des délais et de la qualité des données
• Rédiger, en collaboration avec le/la clinicien(ne), l’interprétation des résultats, l’élaboration des messages clés et la communication avec les partenaires cliniques et réglementaires.
• Travailler avec les cliniciens et les rédacteurs médicaux pour préparer des synthèses des résultats destinées aux documents réglementaires et aux publications scientifiques
• Vérifier la présence de l’ensemble de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF)

Profil

• Formation supérieure en statistiques (bac+5 : ENSAI, ISUP, master ou doctorat en statistiques)
• Minimum 6 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO sur un poste similaire
• Connaissance des études en vie réelle, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
• Expérience en collecte primaire de données et en réutilisation de données secondaires
• Maîtrise du logiciel SAS
• Maîtrise de l’anglais
• Bonne compréhension globale des processus d’études
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif.

Démarrage : Février 2026

Full remote