Chef(fe) Projets Industrialisation MSAT

Delpharm; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables et cherche un Chef de Projet Industrialisation MSAT pour piloter des transferts, d’industrialisation et d’optimisation de procédés, de la faisabilité jusqu’à la mise en production.

Interface entre Projets Procédés Production Qualité Validation Client, vous évoluez dans un environnement GMP et dans des projets complexes et à forts enjeux business.

Qualifications

• Anglais professionnel indispensable pour échanges avec clients internationaux.
• Capacité à évoluer en environnements stériles/aseptiques et en procédés de Fill & Finish.
• Maîtrise des outils de planification et pilotage de projets (MS Project).

Responsabilités

• Piloter des projets de transfert industriel, industrialisation et optimisation des procédés.
• Analyser données et écarts entre site d’origine et site cible.
• Coordonner essais techniques, lots d’ingénierie et validation.
• Piloter mise au point et optimisation des paramètres procédés.
• Participer aux stratégies de qualification et validation.
• Accompagner la mise en production et la montée en performance.
• Piloter risques, actions et jalons.
• Animer équipes projet et COPIL.
• Assurer reporting et retour d’expérience.

Connaissances

Anglais professionnel

Gestion de projets

Leadership

Formation

Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés, Biotechnologies, Chimie/Biochimie ou équivalent

Outils

MS Project

Description du poste

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies.

Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ?

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Industrialisation MSAT pour piloter des projets de transferts, d’industrialisation et d’optimisation de procédés, de la faisabilité jusqu’à la mise en production.

Au cœur des projets, vous êtes à l’interface entre :

Projets Procédés Production Qualité Validation Client

Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business

Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d’intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins.

Et parce que les projets de demain se construisent aujourd’hui, vous pourrez également contribuer au développement de l’expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins.

Missions principales :

• Piloter des projets de transfert industriel, industrialisation, développement et optimisation des procédés.
• Analyser les données et la documentation du site d’origine et identifiez les écarts avec les capacités du site.
• Coordonner les essais techniques, lots d’ingénierie et lots de validation.
• Piloter la mise au point et l’optimisation des paramètres procédé.
• Participer aux stratégies de qualification et validation.
• Accompagner la mise en production et la montée en performance.
• Piloter les risques, les actions, les livrables et les jalons.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d’expérience.

Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable de comprendre un procédé, d’en identifier les contraintes industrielles et de transformer les enjeux techniques en solutions concrètes.

• Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés, Biotechnologies, Chimie/Biochimie ou formation scientifique/technique équivalente.
• Vous disposez de 10 ans minimum d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement industriel réglementé avec des concrétisations marquantes et simultanées en industrialisation et/ou transfert industriel de vaccins et produits biotechnologiques
• Votre aisance à œuvrer dans des environnements stériles/aseptique, injectables, validation de procédés ou Fill & Finish sera particulièrement recherchée.
• Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec les clients internationaux.
• Votre performance sur les Outils de planification, notamment MS Project est évidente

Vous aimez être à la croisée de la technique, du projet, de la qualité, de la production et du client pour comprendre, challenger, fédérer… et surtout faire aboutir les projets.

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