Chef de Projet Equipements Fill & Finish Aseptique

Chef de projet technique équipement Fill & Finish - Environnement Stérile (H/F) H/F; Lille; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation / intéressement

Actionnariat salarié

Prime de vacances

Avantages CSE

Indemnité de repas et de déplacement

Job summary

SPIE Industrie recherche un Chef de projet technique pour piloter une ligne Fill & Finish en environnement aseptique sur un site pharmaceutique en France. Vous assurez le pilotage du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification, avec coordination des équipes qualité, production et fournisseurs.

Le candidat maîtrise les domaines clés (Fill & Finish, isolateurs, lyophilisation, stérilisation) et sait mener des projets de remédiation / retrofit dans le cadre GMP.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en procédés/pharmaceutique exigé et expérience en industrie pharmaceutique.

Responsibilities

• Pilotage end-to-end d’un projet Fill & Finish en environnement aseptique.
• Qualification & validation CQV et documentation GMP/BPF.
• Gestion des coûts, délais et interfaces avec les équipes qualité et production.

Skills

Fill & Finish

Isolateurs

Lyophilisation

Stérilisation

Filtration stérile

Remédiation / retrofit

Education

Diplôme d’ingénieur en génie des procédés / pharmaceutique

Tools

URS / CCTP

FAT / SAT

CQV / QI/QO/QP

DOE

Job description

SPIE Industrie recherche un Chef de projet technique pour piloter une ligne Fill & Finish en environnement aseptique sur un site pharmaceutique en France. Vous assurez le pilotage du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification, avec coordination des équipes qualité, production et fournisseurs.

Le candidat maîtrise les domaines clés (Fill & Finish, isolateurs, lyophilisation, stérilisation) et sait mener des projets de remédiation / retrofit dans le cadre GMP.