Chef de Projet Commissioning Pharma GMP/C&Q

MEENT; Rouen; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

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Mobilité durable

Primes vacances

R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science est à la recherche d'un chef de projet expérimenté pour piloter l'intégration de nouveaux équipements process en milieu industriel pharmaceutique. Vous assurerez l'interface avec la maîtrise d'œuvre et les entreprises, et coordinerez les études, la mise en service et les audits.

Vous apportez au moins 10 ans d'expérience en projets industriels et une connaissance des exigences GMP/GxP, avec une expérience sur EPCM ou maîtrise d'œuvre externe et une aisance en contexte

Qualifications

• Vous justifiez d'au moins 10 ans d'expérience en gestion de projet équipements, process ou travaux neufs en industrie.
• Vous avez évolué dans un environnement pharmaceutique.
• Vous connaissez les exigences GMP / GxP et les enjeux de conformité associés aux installations industrielles.
• Vous avez déjà travaillé sur des projets impliquant un contractant EPCM ou une maîtrise d'œuvre externe.
• Vous maîtrisez le suivi d'études, de chantier, de commissioning et et de qualification d'équipements process.
• Une expérience en zone ATEX est requise ou fortement appréciée.
• Une expérience sur site Seveso serait un plus.
• Vous parlez anglais couramment dans un contexte projet international.

Responsabilités

• Piloter les activités liées à l'intégration de nouveaux équipements process en environnement industriel pharmaceutique.
• Assurer l'interface avec la maîtrise d'œuvre et les entreprises contractées, depuis les études de détails jusqu'à la mise en service.
• Collecter, structurer et transmettre les données nécessaires aux études techniques.
• Contrôler et suivre les livrables d'études de détails produits par les entreprises partenaires.
• Coopérer sur les lots équipements process, notamment pour les gaz propulseurs et les unités de récupération de vapeurs.
• Réaliser des audits techniques d'installation sur site.
• Vérifier la conformité des installations avec les normes, réglementations et exigences pharmaceutiques en vigueur.
• Contribuer aux activités de commissioning et qualification des équipements, en lien avec l'équipe C&Q dédiée.
• Suivre proactivement le planning d'exécution et anticiper les écarts éventuels.
• Assurer le suivi des coûts des entreprises et veiller au respect des engagements budgétaires.
• Garantir l'adéquation entre coûts, délais, qualité des livrables et exigences définies dans l'appel d'offres.
• Collaborer avec les équipes internes, les partenaires externes et les parties prenantes projet dans un contexte technique exigeant.

Connaissances

Gestion de projet

Anglais courant

Conformité GMP/GxP

Description du poste

Meent Life Science est à la recherche d'un chef de projet expérimenté pour piloter l'intégration de nouveaux équipements process en milieu industriel pharmaceutique. Vous assurerez l'interface avec la maîtrise d'œuvre et les entreprises, et coordinerez les études, la mise en service et les audits.

Vous apportez au moins 10 ans d'expérience en projets industriels et une connaissance des exigences GMP/GxP, avec une expérience sur EPCM ou maîtrise d'œuvre externe et une aisance en contexte