Chargé qualité projet (H/F)

SGH MEDICAL PHARMA; Lyon; Hybride; EUR 32 000 - 48 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres restaurant

Prime de panier

Résumé du poste

SGH MEDICAL PHARMA recherche un Chargé Qualité Projet – Dispositifs médicaux, pour coordonner la qualité des projets sur le site de Lyon (Rovipharm). Vous assurerez la documentation qualité et les analyses de risques tout au long du cycle produit, en relation avec les équipes techniques et les audits.

Idéalement diplômé en qualité biomédicale, vous avez au moins 1 an d expérience en qualité projet, une connaissance de l ISO 13485 et un anglais professionnel, pour accompagner les lancements et

Qualifications

• Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie.
• Expérience d au moins 1 an en qualité projet.
• Connaissance de la norme ISO 13485 et anglais professionnel.

Responsabilités

• Analyser les risques et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet.
• Rédiger les documents Qualité et vérifier les dossiers de conception.
• Participer aux audits qualité et fournisseurs et mettre à jour les documents SMQ.

Connaissances

Leadership

Organisation

Analyse

Communication

Formation

Qualité biomédicale

Outils

ISO 13485

Description du poste

Chargé qualité projet (H/F) 69 - Lyon 3e Arrondissement

Offre n° 213DKBV
Chargé qualité projet (H/F)

Vous souhaitez intégrer :- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique- Un projet porteur de passion et de sens- Une équipe experte riche en personnalitésNous vous propose :- Un poste en CDD/intérim d'une durée de 9 mois- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) avec 3 jours de déplacements par semaine à prévoir sur le site et 2 jours de télétravail possible après la période d'intégration.- Des titres-restaurant- Une formation à nos métiers et nos produitsDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux.Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.- Gérer le processus d'analyse de risques- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception- Récupérer les certificats de conformité matières- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits- Proposer des améliorations pour la qualité des produits- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire- Rédiger les fiches de présentation produit- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP- Participer aux audits qualité terrain- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.Profil recherché :- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d'une première expérience professionnelle d'au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d'un emploi, d'un stage ou d'une alternance.- Connaissance de la norme ISO 13485- Bon niveau d'anglais professionnelVos atouts- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.- Sens de l'organisation et gestion des priorités.- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.Une belle opportunité pour un(e) jeune diplômé(e)!

Type de contrat CDD - 9 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• selon profil

Déplacements Déplacements: Fréquents Zone régionale

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté

Compétence

• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de leadership
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Employeur

50 à 99 salariés

Le groupe SGH Medical Pharma (Stiplastics, Rovipharm, Eskiss, SGH Tunisie) est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer.

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