Chargé Qualité H/F

Actua; Fegersheim; Sur place; EUR 21 000 - 22 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Intérim - 3 mois

Horaires 2x8 puis 4x8

Résumé du poste

ACTUA Rosheim recrute un Chargé Qualité H/F pour accompagner la mise en place et le suivi d'une nouvelle ligne de remplissage sous isolateur au site de Fegersheim (67). Mission intérim du 21/09/2026 au 30/12/2026, horaires 2x8 puis 4x8, taux horaire brut à partir de 15,25 €.

Profil recherché: Bac+2 à Bac+5 en scientifique/qualité, expérience en environnement pharmaceutique stérile souhaitée, rigueur et sens de l'observation, connaissance BPF/GMP et techniques aseptiques.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac+2 à Bac+5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité.
• Expérience en environnement pharmaceutique stérile souhaitée.
• Connaissances BPF/GMP, techniques aseptiques, isolateurs, production aseptique, assurance qualité, traçabilité.

Responsabilités

• Observer et documenter le déroulement des APS pour vérifier le respect des exigences qualité et des pratiques aseptiques.
• Identifier et signaler tout événement impactant le résultat APS et assurer la traçabilité des activités observées.
• Intervenir en tant qu'observateur et ne pas corriger les gestes des opérateurs pendant les activités observées.

Connaissances

Rigueur

Sens de l'observation

Suivi documentaire

Formation

Bac+2 à Bac+5 domaine scientifique/qualité

Description du poste

POSTE : Chargé Qualité H/FDESCRIPTION : ACTUA Rosheim recrute pour le compte de son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un (e) Chargé(e) Qualité H/F. Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité, vous intégrerez les équipes qualité du site de Fegersheim pour accompagner la mise en place et le suivi d'une nouvelle ligne de remplissage sous isolateur.Vos missions Votre rôle principal sera d'observer et de documenter le déroulement des APS (Aseptic Process Simulation) afin de vérifier que les activités sont réalisées conformément aux exigences qualité, aux pratiques aseptiques et aux conditions habituelles de production.À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :- Observer les pratiques et la gestuelle aseptique des opérateurs.- Vérifier le respect des bonnes pratiques liées aux techniques aseptiques.- Observer les différentes interventions réalisées au cours des APS.- Vérifier la conformité des interventions avec les tickets et protocoles applicables.- Identifier et signaler tout événement susceptible d'avoir un impact sur le résultat de l'APS.- Assurer la documentation et la traçabilité des activités observées.- Identifier les éventuels écarts ou situations présentant un risque qualité.À noter : le/la Chargé(e) Qualité intervient en tant qu'observateur(trice) et ne participe pas directement aux opérations. Il/elle n'intervient pas pour corriger les gestes des opérateurs pendant les activités observées.Fegersheim (67)Mission du 21/09/2026 au 30/12/2026Horaires : 2x8 - 5 jours/semaine puis en 4x8Taux horaire : à partir de 15,25 € brut/heureBase horaire : 37h30/semainePROFIL : Vous êtes titulaire d'un Bac +2 à Bac +5 dans un domaine scientifique, pharmaceutique, biotechnologique ou qualité.Une expérience en environnement pharmaceutique stérile est souhaitée.Vous disposez idéalement de connaissances en :- BPF / GMP- Techniques aseptiques- ZAC- Isolateurs- Production aseptique- Assurance Qualité / assurance de la stérilité- Documentation qualitéVous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'observation et votre capacité à identifier les écarts. Vous êtes à l'aise avec le suivi documentaire et le respect strict des procédures qualité.

Type de contrat Intérim - 3 Mois

Contrat travail Salaire

• Salaire brut : Horaire de 15.25 Euros à 15.25 Euros

Profil souhaité

Expérience

• 0 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

ACTUA, agences d'emploi (Intérim, CDD, CDI) : 35 agences dans le grand quart Nord-Est. Avec 1 500 entreprises partenaires et 2 700 intérimaires délégués chaque mois, ACTUA est un acteur majeur du recrutement. Labellisé HappyIndexAtWork avec une note de 4,43/5, ACTUA se classe 2 entreprise de services où les collaborateurs sont les plus épanouis. Dans le cadre de sa politique RSE, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.