Chargé/e des conformités réglementaires (H/F)

INNOTHERA CORPORATE SERVICES; Arcueil; Sur place; EUR 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante cherche un Chargé/e des conformités réglementaires pour gérer la conformité des données et documents liés à l'enregistrement des produits. Le poste exige un diplôme scientifique bac+5 et une première expérience dans le secteur. Le candidat idéal sera dynamique, autonome et rigoureux. Le salaire brut est de 35 000 euros annuel pour un CDI à 39 heures par semaine.

Prestations

CSE

Restauration

Qualifications

• Expérience de 6 mois dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des affaires réglementaires appréciée.

Responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire des données et documents.
• Gérer et mettre à jour des bases de données internes.
• Apporter un support à la validation du matériel promotionnel.

Connaissances

Dynamisme

Autonomie

Rigueur

Niveau d'anglais courant

Bon niveau rédactionnel

Formation

Diplôme scientifique de niveau bac+5

Outils

Application GED/RIM (ENNOV)

Description du poste

Offre n° 195FMYJ
Chargé/e des conformités réglementaires (H/F)

Actualisé le 08 août 2025
Soyez parmi les 1ers à postuler

Au sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec l'enregistrement des produits :- Gestion des bases de données internes- Gestion administrative de dossiers d'AMM et publishing- Apporter un support à la validation du matériel promotionnel et non promotionnel- Participation à la veille réglementaire et scientifiqueActivités :Data management :- Gérer et mettre à jour des bases de données internes- Gérer et mettre à jour des documents et/ou informations publiées sur les bases de données des autorités compétentes nationales ou internationales (xEVMPD)- Réaliser le contrôle qualité des données- Réaliser des extractions pour des besoins de reporting du management de la DARP ou des autres servicesConformité règlementaire :- Participer au processus de diffusions internes et/ou externes de documents d'information relatifs aux activités réglementaires- e-Publishing des dossiers réglementaires eCTD (demandes et renouvellements d'AMM, variations)- Gérer et suivre le matériel promotionnel et non promotionnel international en relation avec les filiales, les bureaux de distribution et les partenaires locaux- Participer à la rédaction des procédures et des documents qualité relatifs à son métier- Participer à la veille réglementaire et scientifiqueProfil recherché :- Vous avec un diplôme scientifique de niveau bac+5- Vous avez une première expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou une expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique et une appétence pour les affaires réglementaires- Votre niveau d'anglais est courant- Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme et votre forte autonomie- Vous apportez une très grande rigueur à votre travail- Vous possédez un bon niveau rédactionnel- Une connaissance du fonctionnement d'une application GED/RIM (ENNOV de préférence) est recommandée

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros sur 12.0 mois
• CSE
• Restauration

Profil souhaité

Expérience

• 6 Mois Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux

Employeur

100 à 199 salariés

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des maladies du quotidien qui empoisonnent la vie de millions de personnes dans le monde.

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