Chargé(e) de Qualité Opérationnelle H/F

MAISON MGA; Mably; Sur place; EUR 42 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

MAISON MGA, MGA MedTech basée à Mably (42), développe des solutions technologiques avancées pour le secteur médical et des dispositifs médicaux. Nous sommes à la recherche d’un Chargé(e) de Qualité opérationnelle pour soutenir le cadre qualité et la libération des produits sur le site.

Sous la responsabilité du Responsable Qualité site, vous participez à la validation des procédés, traitez les écarts et assurez le suivi CAPA, le contrôle des enregistrements et la libération des lots selon les

Responsabilités

• Validation des procédés de fabrication dans le cadre de projets et de modifications conformes aux normes.
• Traitement des anomalies, non-conformités, dérogations, avis de modification ou réclamations clients et détermination des actions à mener.
• Suivi des actions correctives et préventives (CAPA) après écarts et réclamations clients.
• Contrôle d’entrée des pièces ou sous-ensembles en provenance des fournisseurs.
• Vérification de la complétude et de l’exactitude des enregistrements de production et de contrôle.
• Libération des produits selon les instructions client et les processus en vigueur; remontée des écarts et propositions d’améliorations.
• Participation à la gestion des ECME.

Description du poste

Qui nous sommes ?

Bienvenue chezla Maison MGAune entreprise où l’innovation rencontre l’excellence humaine. Rejoindre notre équipe, c’est vivre une aventure professionnelle portée par la bienveillance, le challenge, la progression continue et une bonne dose de convivialité!

Tu intégreras notre entitéMGA MedTechbasé à Mably (42)spécialisée dans le développement de solutions technologiques avancées dédiées au secteur médical et des dispositifs médicaux.

Pourquoi nous avons besoin de toi ?

Dans le cadre de la réorganisation du service Qualité, nous recherchons notre futur(e) Chargé(e) de Qualité opérationnelle.

Ton Rôle :

Sous la Responsabilité du Responsable Qualité site, tu participes à la gestion de la qualité et à la libération des produits sur le site de MGA MedTech.

C’est à dire ?

• Tu participes à la validation des procédés de fabrication dans le respect des normes en vigueur que ce soit dans le cadre de nouveaux projets ou suite à des modifications.
• Tu traites les anomalies, les non conformités, les dérogations, les avis de modification ou Réclamations Clients et décides, en concertation avec les contributeurs nécessaires, du devenir des produits concernés et des actions à mener.
• Tu suis les Actions Correctives et Préventives (CAPA) initiées suite aux écarts et réclamations clients.
• Tu effectues le contrôle d’entrée des pièces ou sous-ensemble en provenance de nos fournisseurs.
• Tu vérifie la complétude et l’exactitude de l’ensemble des enregistrements de production et de contrôle.
• Enfin, tu libères les produits selon les instructions Client et les processus en vigueur, fais remonter les écarts détectés. Proposer des améliorations si besoin.
• Tu participes à la gestion des ECME.