Chargé de Vigilance Clinique – Risques & EIG (Télétravail)

Hôpital Foch; Suresnes; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

L’hôpital Foch, établissement privé d’intérêt collectif situé à Suresnes, recrute un chargé de vigilance afin d’assurer la gestion des EIG et le suivi des essais cliniques.

Vous contribuerez à la conception et à la réalisation des activités de sécurité, à l’élaboration des rapports et à la veille réglementaire, tout en collaborant avec les ARC, investigateurs et DRCI.

Contrat cadre, télétravail possible selon modalités, 208 jours/an.

Qualifications

• Maîtrise du dictionnaire MedDRA
• Connaissance des réglementations européennes (médicament, dispositifs médicaux, DM-DIV, Jardé)
• Maîtrise des procédures internes et du Pack Office
• Utilisation des bases de données de vigilance
• Connaissance des outils DRCI (Easydore, BlueMedi)
• Anglais courant et opérationnel

Responsibilities

• Gestion et surveillance des EIG et des événements indésirables graves
• Évaluation et saisie des EIG, suivi et demandes d’informations complémentaires
• Rédaction et participation aux rapports de sécurité (RAS et rapport final)
• Veille réglementaire et coordination avec ARC, investigateurs et DRCI
• Gestion des bases de données de vigilance et validation des systèmes informatisés
• Collaboration avec les chefs de projet, ARCs, investigateurs et autorités compétentes

Skills

MedDRA (dictionnaire)

Réglementations européennes

Procédures internes

Pack Office

Bases de vigilance

Outils DRCI

Anglais courant

Tools

Easydore

BlueMedi

Job description

L’hôpital Foch, établissement privé d’intérêt collectif situé à Suresnes, recrute un chargé de vigilance afin d’assurer la gestion des EIG et le suivi des essais cliniques.

Vous contribuerez à la conception et à la réalisation des activités de sécurité, à l’élaboration des rapports et à la veille réglementaire, tout en collaborant avec les ARC, investigateurs et DRCI.

Contrat cadre, télétravail possible selon modalités, 208 jours/an.