Chargé de Validation MSAT

MANTU GROUP SA; Évreux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil et technologies recherche un·e Chargé·e de Validation MSAT pour piloter les activités de validation dans un environnement pharmaceutique exigeant. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac +5 et au moins 3 ans d'expérience en validation de procédés. Les responsabilités incluent la définition des stratégies de validation et la rédaction de documentation. De nombreux avantages sont offerts, comme une mutuelle, le télétravail et des formations gratuites.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 60%

Transports pris en charge à 50%

Télétravail avec rétribution

Carte restaurant

Formations gratuites

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en validation de procédés de fabrication ou de nettoyage.
• Connaissances des exigences réglementaires (BPF, pharmacopées).
• Maîtrise des analyses de risques et des dimensionnements statistiques.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication.
• Définir et déployer les stratégies de validation.
• Rédiger la documentation de validation associée.
• Suivre les lots de validation et les opérations de nettoyage.

Connaissances

Rigueur

Capacité d'adaptation

Bon relationnel

Esprit d'équipe

Formation

Formation Bac +5 (ingénieur ou pharmacien)

Outils

Outils de validation

Description du poste

Who are we?

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie et une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l’ingénierie. Amaris est votre «stepping stone» pour traverser les rivières du changement et réaliser tous vos projets avec succès. Chez Amaris, nous cherchons à offrir la meilleure expérience de recrutement possible, à mieux connaître nos candidats, à les challenger et à leur communiquer nos impressions rapidement. Premier contact : conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous et proposer le poste qui vous correspond le mieux. Entretiens : en moyenne 3 entretiens, avec votre futur manager et d’autres collaborateurs. Ces échanges permettent d’en apprendre davantage sur vous et sur le poste. Vous découvrirez également notre culture et vos opportunités de carrière. Étude de cas : selon le poste, test possible (jeu de rôle, évaluation technique, scénario de résolution). La procédure peut varier selon les rôles, mais nous cherchons toujours à offrir la meilleure expérience possible et nous avons hâte de vous rencontrer.

Job description

Nous recherchons un·e Chargé·e de Validation MSAT rigoureux·se et autonome, capable d’évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et réglementé, au sein d’un projet à forte valeur ajoutée pour un client stratégique du secteur de la santé.

Vous serez en charge de piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, de définir les stratégies de validation et de rédiger la documentation associée, en étroite collaboration avec les équipes production, qualité et ingénierie. Vous interviendrez également dans le suivi des lots de validation, la gestion des changements et la conformité des procédés, tout en garantissant le respect des exigences BPF.

Doté·e d’un bon sens du relationnel, d’un esprit d’analyse et d’une forte capacité d’adaptation, vous contribuerez à la fiabilité des procédés industriels et à l’amélioration continue des pratiques de validation dans un contexte international et en constante évolution.

Vos missions :

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, en garantissant le respect des exigences de coûts, de qualité et de délais dans un environnement pharmaceutique réglementé.
• Définir et déployer les stratégies de validation en intégrant les paramètres critiques des procédés, les exigences BPF et les contraintes industrielles du site.
• Rédiger la documentation de validation associée (VMP, VP, VR, VS…), incluant les analyses de risques, les dimensionnements statistiques, la définition des critères d’acceptation et l’exploitation des données.
• Mettre à jour et maintenir les documents de référence liés à la validation, tels que les matrices de traçabilité, les listes de paramètres critiques validés et la documentation qualité associée.
• Piloter les notifications système afin d’assurer la traçabilité des changements et la conformité des évolutions des procédés et des équipements.
• Suivre les lots de validation et les opérations de nettoyage, réaliser des gemba en production, communiquer sur l’avancement des sujets et proposer des actions correctives en cas de points bloquants.

Votre profil :

• Formation Bac +5 (ingénieur ou pharmacien avec spécialisation industrielle), avec une première expérience significative en environnement pharmaceutique.
• Expérience d’au moins 3 ans en validation de procédés de fabrication et/ou de nettoyage, idéalement au sein d’un service MSAT ou Qualité.
• Solides connaissances des exigences réglementaires applicables au secteur pharmaceutique (BPF, pharmacopées, validation des procédés).
• Maîtrise des outils et méthodologies de validation, incluant analyses de risques, exploitation de données et dimensionnements statistiques.
• Anglais opérationnel permettant d’évoluer dans un contexte international et d’interagir avec des interlocuteurs variés.
• Bon relationnel, esprit d’équipe, rigueur et flexibilité, avec une capacité à communiquer efficacement et à s’adapter à un environnement industriel exigeant.

Nos avantages

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d’une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu’à 25 €, prise en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d’autres.
• Possibilité de bénéficier d’un bonus de cooptation de 2 000 €.
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu’à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade.
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Pourquoi nous choisir ?

🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.

💡 Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.

📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.

🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).

🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

💬 Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l’égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.