Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi - Csv H / F

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une jeune entreprise dynamique en forte croissance, basée en Île-de-France, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 et une expérience significative en validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de développer la stratégie de validation, rédiger des documents clés, et mener des analyses de risques. Ce poste offre un environnement stimulant et une équipe ambitieuse, avec des salaires attractifs.

Prestations

Salaires attractifs

Environnement stimulant

Équipe dynamique

Qualifications

• Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
• Capacité à travailler de manière autonome.
• Rigueur et sens de l'initiative.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques.
• Rédiger le plan de validation, protocoles, et rapports.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations.

Connaissances

BPL/BPF/GMP

Analyse des risques

Connaissance des SI analytiques

Anglais (lu et écrit)

Autonomie et prise d'initiatives

Formation

Formation Bac +5

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités en Ile de France, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos missions principales seront les suivantes

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Le poste est basé en Ile de France.

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences techniques suivantes

• BPL / BPF / GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous vous proposons de mettre vos compétences et talents au service dune entreprise :

Jeune

En forte croissance

A taille humaine

Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.

Rejoignez nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients. N'attendez plus et postulez !