Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi - Csv H/F

MEENT; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie dans le Sud Ouest cherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés. Le candidat(e) doit avoir un Bac +5 et une expérience significative dans le domaine. Les missions incluent le développement de stratégie de validation, la rédaction de documents de qualité, et le déroulement de tests. Ce poste offre un environnement de travail stimulant au sein d'une équipe dynamique, ainsi que des salaires attractifs.

Prestations

Salaires attractifs

Environnement de travail stimulant

Jeune entreprise en forte croissance

Qualifications

• Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
• Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation et les rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Suivre les événements qualité et les revues périodiques des systèmes.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.

Connaissances

BPL/BPF/GMP

Analyse des risques

Connaissance des systèmes d'information

Anglais (lu et écrit)

Rigueur

Autonomie

Formation

Bac +5 en ingénierie

Description du poste

Les missions du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Le poste est basé dans le Sud Ouest.

Le profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Vous disposez des compétences techniques suivantes :

• BPL/BPF/GMP.
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations.
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus.
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Jeune
• En forte croissance
• A taille humaine
• Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT. Rejoignez nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients. N'attendez plus et postulez !

Bienvenue chez MEENT

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.