Chargé de qualité accréditations H/F

AFNOR Group; Saint-Denis; Remote; EUR 38,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle familiale

Épargne retraite

Intéressement

Prévoyance renforcée

Restauration d’entreprise

Job summary

AFNOR Group recherche un Chargé de qualité accréditations H/F pour piloter la conformité du système qualité BU MEDICAL selon les exigences MDSAP. Le poste implique la gestion de la documentation qualité et des audits internes, ainsi que le pilotage des extensions d’accréditation et des évaluations COFRAC.

Basé à Saint-Denis (93) avec 2 jours de télétravail éventuels, le candidat idéal possède une formation supérieure et une expérience significative en qualité et accréditation.

Qualifications

• Formation supérieure requise avec expérience significative en certification, inspection, validation ou vérification sous accréditation ou au moins 2 ans en qualité.
• Bonnes qualités relationnelles, diplomatie et capacité à accompagner les équipes dans leur démarche qualité.
• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation, esprit d’équipe et transversalité.
• Maîtrise des outils qualité et de gestion de projet, et aptitude à gérer l’imprévu.
• Sens du service client et écoute, reformulation, analyse et synthèse pour décisions éclairées.

Responsibilities

• Pilotage du projet de mise en conformité du système qualité BU MEDICAL conformément aux exigences MDSAP.
• Gestion de la documentation qualité et des extensions de notification CE en Dispositifs Médicaux.
• Pilotage des audits internes et suivi des non-conformités et actions associées.
• Organisation des évaluations COFRAC 17065/17021 et accompagnement des équipes.
• Support pour extensions d’accréditation et relations avec les autorités de reconnaissance.

Skills

Relations interpersonnelles

Diplomatie

Gestion de projet

Rigueur

Autonomie

Organisation

Service client

Écoute active

Analyse et synthèse

Education

Formation supérieure

Tools

Outils qualité

Gestion de projet

Job description

# Chargé de qualité accréditations H/FOrganisationQualiteManagement De ProjetCDD13 joursSaint-Denis (93210)## Description du posteAFNOR Certification, organisme de certification d’AFNOR Groupe, développe, commercialise et réalise une offre très large d’évaluation et de certification de services (marque NF et Engagement de Service), de systèmes (ISO 9001, ISO 14001, ...) et de produits (Ecolabel Européen, NF) en France et à l’international.Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international. La BU MEDICAL est une entité d’Afnor Certification notifiée pour délivrer le marquage des dispositifs médicaux.**Missions :**Au sein de l'équipe qualité, vous aurez la responsabilité du pilotage du projet de mise en conformité du système qualité de la BU MEDICAL aux exigences MDSAP et de l’évaluation de reconnaissance internationale MDSAP* Gestion de la documentation qualité de la BU MEDICAL en conformité aux exigences du Règlement Dispositifs médicaux et du MDSAP et d’une part de celle d’ACE (domaine de la santé notamment)* Pilotage des audits internes de la BU MEDICAL (organisation des audits, suivi des non-conformités et des actions consécutives)* Gestion des extensions de notification par la CE en Dispositifs Médicaux* Pilotage des évaluations régulières des autorités notifiantes ou de reconnaissance (CE Dispositifs Médicaux et MDSAP) : organisation, gestion des écarts, suivi des plans d’actions* Organisation des évaluations siège et des observations COFRAC en 17065 et 17021 (préparation, contact auditeur et évaluateur COFRAC, appui aux équipes durant l’évaluation siège)* Participation au traitement des écarts COFRAC* Appui pour la réalisation d’extensions d’accréditation auprès des Chargés de qualité référents en 17021 ou 17065, en particulier en lien avec le domaine de la santé**Profil :**• De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience professionnelle significative dans le domaine de la certification, de l'inspection, de la validation ou de la vérification sous accréditation ou à défaut d’au moins 2 ans en qualité.• Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, de diplomate et votre capacité à accompagner les équipes dans leur démarche qualité.• Votre rigueur, autonomie, et sens de l’organisation, font de vous un collaborateur apprécié• Vous maîtrisez les outils qualité et de gestion de projet, et vous savez gérer l'imprévu.• Vous avez un sens aigu du service client et aimez travailler en équipe et en transversalité.• Vos capacités d’écoute, de reformulation, d’analyse et de synthèse vous permettent de prendre des décisions éclairées.**Pourquoi nous rejoindre ?**Chez AFNOR, vous trouvez bien plus qu’un emploi : un environnement stimulant, engagé et tourné vers l’avenir.**Des avantages concrets au quotidien** Mutuelle familiale, épargne retraite, intéressement, prévoyance renforcée, restauration d’entreprise... tout est pensé pour votre bien-être.**Un véritable équilibre vie pro / vie perso** Travail à distance : 2 jours par semaine, horaires flexibles, dispositifs pour les enfants et les aidants, actions de prévention santé.**Des opportunités de développement** Accès à la formation, accompagnement à la mobilité interne : votre évolution professionnelle est encouragée et soutenue.**Inclusion et égalité au cœur de nos engagements** Politique active en faveur du handicap, égalité salariale femmes - hommes, accompagnement personnalisé pour tous.**Une vie d’équipe dynamique et conviviale** CSE impliqué : chèques - cadeaux, chèques - vacances, événements culturels, challenges sportifs... pour renforcer les liens et le plaisir de travailler ensemble.**Facilement accessible** Le poste est basé à La Plaine Saint-Denis, à quelques pas du RER B et non loin de la ligne 14, au cœur d’un quartier dynamique et bien desservi.Travailler chez AFNOR, c’est s’engager dans une mission d’intérêt général, dans un cadre porteur de sens, avec une stratégie RSE ambitieuse et une influence forte dans les enjeux de société actuels.**Rejoignez un employeur responsable, innovant et à l’écoute de ses collaborateurs.****Informations complémentaires**La rémunération est située entre 38000 et 40000€ brut annuel en fonction de votre expérienceLe cdd est d'une durée de 18 mois