Chargé de Qualification / Validation SI H / F

LFB; Lille; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) expert(e) en qualification et validation des systèmes informatisés. Vous serez en charge de la rédaction de la documentation, de la mise en œuvre des stratégies de validation et de la coordination des essais. Diplômé(e) d'un BAC+5, vous avez au moins 3 ans d'expérience en milieu pharmaceutique. Ce poste en CDI inclut des avantages tels que le télétravail et la participation aux frais de transport.

Prestations

Télétravail jusqu’à 2 jours par semaine

Participation aux frais de transports à 50%

Mutuelle, CE, PEG / PERCO

RTT, Compte épargne temps

Restaurant d'entreprise

Qualifications

• Expérience de minimum 3 ans en qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités

• Rédiger la documentation et livrables de qualification.
• Mettre en œuvre la stratégie de validation et coordination des essais.
• Analyser les non-conformités et participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Rigueur

Travail d'équipe

Formation

Diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont :

Rédiger la documentation, les livrables de qualification et / ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies

Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et / ou qualification

Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et / ou de validation

Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts

Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet

Garantir le suivi des actions de Qualification et / ou Validation

Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification / validation sur des systèmes informatisés / Automation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire :

Rigueur, travail d'équipe

Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d\'habitation
• Mutuelle, CE, PEG / PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise