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Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

Elitys Consulting

Boulogne-Billancourt

Sur place

EUR 45 000 - 60 000

Plein temps

Il y a 16 jours

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Résumé du poste

Elitys Consulting recherche un Chargé de Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe dynamique. Le poste implique le recueil et le suivi des cas de pharmacovigilance pour garantir la qualité des données. Avec une expérience de 3 ans et un diplôme approprié, le candidat idéal travaillera en étroite collaboration avec des équipes internes et externes, tout en développant ses compétences. Une maîtrise des bases de données et des connaissances en réglementation sont nécessaires, ainsi qu'une capacité à communiquer en anglais.

Qualifications

  • 3 ans d’expérience en pharmacovigilance requise.
  • Anglais opérationnel.
  • Connaissances des GMP / BPF.

Responsabilités

  • Recueil et saisie des cas dans la base de données.
  • Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance.
  • Formation des nouveaux arrivants et des équipes.

Connaissances

Adaptabilité
Rigueur
Bon relationnel
Capacité à travailler en transverse

Formation

Diplôme d’Ingénieur, de Pharmacien ou Master 2 en pharmacovigilance

Outils

Bases de données de pharmacovigilance

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.
Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Pourquoi rejoindre Elitys ?
  • Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
  • Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
  • Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
  • Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
  • Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Descriptif de la mission :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.

  • Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance.
  • Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance.
  • Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance.
  • Référent interne de la base de données.
  • Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi…) de la base de données.
  • Adaptation et évolution de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation.
  • Formation des nouveaux arrivants aux outils interne.
  • Participation à la rédaction des manuel administrateur.
  • Formation des équipes à la pharmacovigilance et à la gestion des risques.
  • Veille réglementaire.

Vous formerez également de nouveaux collaborateurs.

Profil recherché
  • Diplôme d’Ingénieur, de Pharmacien ou un Master 2 (d’une école de type EBI/Supbiotech/UTC/IMT/Master 2 avec spécialité pharmacovigilance ou Master 2 spécialisé en pharmacovigilance/évaluation des risques et vigilance), vous avez au moins 3 ans d’expérience
  • Vous avez une facilité d’adaptation constante à un environnement changeant, bon relationnel, vous êtes rigoureux(se), vous avez un bon esprit d’équipe et une capacité à travailler en transverse avec les personnes internes ou externes
  • Vous avez le sens de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)
  • Vous savez utiliser les bases de données de pharmacovigilance
  • Vous connaissez la réglementation et les procédures nationales et internationales
  • Anglais opérationnel
  • Vous avez des connaissances des GMP / BPF
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** Les informations collectées font l’objet d’un traitement par WeSense-Elitys, 58 avenue Emile Zola, 92100 Boulogne-Billancourt, ayant pour finalité la gestion de votre candidature d’emploi. Ce traitement est basé sur les mesures précontractuelles (art. 6 b) RGPD). Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires et nécessaires. A défaut, WeSense-Elitys ne sera pas en mesure de répondre à la gestion de votre candidature. Ces informations sont à destination exclusive des services habilités de WeSense-Elitys et seront conservées pendant deux (2) ans, sauf opposition de votre part.

Vous pouvez accéder et obtenir copie des données vous concernant, en demander la limitation, les faire rectifier ou les faire effacer. Vous bénéficiez du droit à la portabilité de vos données. Vous pouvez définir des directives relatives à la conservation, à l’effacement et à la communication de vos données à caractère personnel après votre décès.

Pour exercer vos droits ou pour toute question sur le traitement de vos données, vous pouvez contacter notre délégué à la protection des données en justifiantdevotre identité par tout moyen, par mail àdpo_wesense-elitys@actecil.eu oupar courrier à 58 avenue Emile Zola, 92100 Boulogne-Billancourt.

Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits sur vos données personnelles ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL.

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