Chargé Assurance Qualité Produit

Sanofi US; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recrute un Chargé d'Assurance Qualité Produit à Maisons-Alfort pour gérer le processus PQR et garantir la conformité des produits. Le candidat idéal possède un diplôme de Docteur en Pharmacie et une expérience en industrie pharmaceutique. Des connaissances en assurance qualité opérationnelle sont appréciées. Cette offre inclut un contrat CDD de 4 mois et promeut une culture de travail collaborative axée sur l'excellence.

Prestations

Avantages en matière de santé

Congé parental d'au moins 14 semaines

Développement personnel

Qualifications

• Expérience en industrie pharmaceutique sur des postes de production et/ou qualité opérationnelle.
• Connaissances du milieu stérile ou de l’assurance qualité opérationnelle appréciées.
• Capacités rédactionnelles en Français et maîtrise de l’Anglais (oral/écrit).

Responsabilités

• Gestion du processus PQR: rédaction des Product Quality Review.
• Effectuer la certification des lots du secteur.
• Analyser les impacts Qualité suite à anomalie.
• Définir la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement.
• Définir les actions correctrices et préventives suite à une anomalie.
• Rédiger les conclusions d'investigations et clôturer les anomalies.
• Participer aux activités de résolution de problèmes.

Connaissances

Ouverture d’esprit

Esprit d’équipe

Esprit de synthèse

Analyse

Formation

Docteur en Pharmacie inscriptible au CNOP

Outils

Connaissances réglementaires

Technique de fabrication pharmaceutique

Microbiologie

Chimie analytique

Description du poste

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Chargé Assurance Qualité Produit

• Location : Maisons-Alfort
• Type de contrat : CDD de 4 mois
• Hiring Manger : Neil GHRAIRI

À propos du poste

Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse.

Prêt·e à repousser les limites du possible? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant que Chargé.e d'Assurance Qualité au sein de notre équipe AQP du site de Maisons-Alfort, vous contribuerez au quotidien à la mise à disposition de médicaments de qualité à nos patients.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Gestion du processus PQR: rédaction des Product Quality Review et coordination avec les partenaires internes/externes pour recueil des données demandées.
• Effectuer la certification des lots du secteur pour lequel il est habilité
• Analyser les impacts Qualité suite à anomalie
• Définir, en coordination avec la production, la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté
• Définir, avec la production, les actions correctrices et préventives suite à une anomalie et suivre la mise en place
• Rédiger les conclusions d'investigations, clôturer les anomalies Qualité et approuver le plan d’actions correctives
• Participer aux activités de résolution de problèmes sur l’ensemble des environnements

À propos de vous

Expérience

• Expérience en industrie pharmaceutique sur des postes de production et/ou qualité opérationnelle
• Connaissances du milieu stérile ou de l’assurance qualité opérationnelle appréciées

Savoir être et savoir faire

Compétences humaines et relationnelles

• Ouverture d’esprit, esprit d’équipe, travail en transverse dans la bienveillance
• Esprit de synthèse et d'analyse

Compétences métiers et techniques

• Connaissances réglementaires et technologiques (Directives, BPF)
• Technique de fabrication pharmaceutique
• Connaissance en microbiologie et chimie analytique
• Connaissance du dossier AMM et du dossier de lot

Formation

• Pré-requis indispensable pour exercer l’emploi : Docteur en Pharmacie inscriptible au CNOP

Langues

• Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l’Anglais (oral/écrit)

Pourquoi nous choisir?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une cooptation, dans votre pays ou à l'étranger
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14semaines, sans distinction de genre
• Jouez un rôle déterminant dans la culture qualité du site et pour le respect des bonnes pratiques au sein de notre unité de production

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!