Chargé Assurance Qualité Opérationnelle F / H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie recherche un(e) professionnel(le) en assurance qualité pour un site de production pharmaceutique. Vous aurez des responsabilités dans l'organisation du service et les changements sur le site. Les tâches incluent l'investigation des événements qualité et la mise en place d'actions correctives. Un diplôme Bac +5 en science avec au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique est requis. Ce poste se situe à Boulogne-Billancourt.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Responsabilités

• Investiguer les événements qualité (déviations, réclamations).
• Faire avancer les déviations dans le système qualité.
• Participer à l'identification et à la mise en place des CAPAs.
• Apporter un support dans la réalisation des actions correctives.
• Suivre et gérer les change controls hors production.
• Participer aux activités d'assurance qualité opérationnelle.
• Mettre en place les actions CAPA.
• Rédiger les rapports de déviation.
• Suivre les changements et les indicateurs de performance (KPI).

Connaissances

Organisation

Rédaction de protocoles

Travail en équipe

Formation

Bac +5 scientifique avec spécialisation en qualité

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez impliqué dans les changements d'organisation du service et la cession du site, à ce titre vos missions principales sont :

• Investiguer les événements qualité (déviations, réclamations).
• Faire avancer les déviations dans le système qualité.
• Participer à l'identification et à la mise en place des CAPAs.
• Apporter un support dans la réalisation des actions correctives.
• Suivre et gérer les change controls hors production.
• Participer aux activités d'assurance qualité opérationnelle (procédures, amélioration continue, revues qualité produit).
• Mettre en place les actions CAPA
• Rédiger les rapports de déviation
• Suivre les changement et les indicateurs de performance (KPI)

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans sur un poste en assurance qualité opérationnelle au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.

Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.