CDD - Assistant(e) de Bioproduction GMP

Servier; Gidy; Sur place; EUR 21 000 - 29 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier recherche un Technicien(ne) Bioproduction pour soutenir une unité de production dédiée aux lots de bioproduits destinés aux essais cliniques, sur site à Gidy. Le candidat participe à la préparation de la zone, à l’approvisionnement et à la coordination logistique, avec une autonomie démontrée et une expérience GMP.

Poste en CDD de 18 mois, bac +2 en bioproduction industrielle requis, interaction avec plusieurs services (logistique, maintenance, qualité) et respect des BPF. }

Qualifications

• Bac +2 spécialisé en bioproduction industrielle exigé.
• Expérience significative en zones GMP (ZAC) requise.
• Bonne autonomie et sens de l’initiative.

Responsabilités

• Préparer la zone de production pour garantir fonctionnalité et conformité, y compris la gestion des alarmes.
• Assurer l’approvisionnement et la disponibilité des consommables (pipettes, gants, etc.) et l’alimentation des SAS.
• Faire le lien entre les producteurs et les services logistiques pour les commandes et suivre les déplacements en zone, dans le respect des décontaminations.
• Entretien et suivi des équipements, participer au nettoyage et vérifier les log books.
• Gérer les échantillons destinés au QC et aux analyses microbiologiques.
• Assurer la communication et agir comme référent multi-service lors des réunions et du relais d’informations.

Connaissances

Bioproduction

GMP

Autonomie

Formation

Bac +2 Bioproduction Industrielle

Description du poste

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Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.
Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.
Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.com

Localisation : Gidy

Dans le cadre du développement de notre unité de production de bio-médicaments dédiée aux productions de lots à usage d’études cliniques, votre rôle essentiel, pour un CDD de 18 mois, sera d'apporter votre soutien quant à la préparation de la zone de production et assurerez un support aux producteurs, notamment pour l’approvisionnement des consommables et la communication auprès des services supports (approvisionnement, logistique, maintenance).

• Préparation et Fonctionnalité de la Zone : Préparer la zone de production en vue de garantir sa fonctionnalité et sa conformité, y compris la gestion des alarmes.
• Gestion et Approvisionnement des Consommables : Assurer l’approvisionnement et la disponibilité des consommables (pipettes, gants, etc.) en zone, y compris l'alimentation des SAS.
• Coordination Logistique et Matières Premières : Faire le lien entre les producteurs et les services logistiques pour la transmission des commandes et suivre le déplacement des chariots entre les zones, en respectant les process de décontamination.
• Entretien et suivi des équipements : Assurer la liaison avec les services de maintenance, participer au nettoyage des équipements et effectuer la vérification des log books.
• Gestion des Échantillons : Durant les procédés de fabrication, prendre en charge les échantillons destinés au contrôle qualité (QC) et aux analyses microbiologiques.
• Communication et Relais d'Information : Être le référent de notre service lors des réunions récurrentes multi service et assurer la communication des informations et consignes à l'équipe.

Votre profil :

• Bac +2 Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle
• Vous avez une expérience significative dans le travail en ZAC GMP
• Vous êtes familier avec les requis BPF
• Dynamisme et autonomie.
• Goût pour les interactions avec différents interlocuteurs.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.