Biostatisticien Clinique Senior H / F

Astek; Malakoff; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en recherche clinique recherche un Biostatisticien clinique sénior avec au moins 5 ans d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique. Le candidat doit maîtriser la programmation SAS et R pour les essais cliniques et avoir une connaissance des exigences réglementaires applicables. Le rôle inclut la rédaction de protocoles, la gestion des délais et la présentation des résultats. Ce poste est basé à Malakoff, en Île-de-France.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Formation supérieure en statistique ou domaine scientifique.
• Connaissance des exigences réglementaires en recherche clinique.

Responsabilités

• Rédiger la section statistique des protocoles d'essai.
• Calculer le nombre de sujets nécessaires pour les essais.
• Effectuer la programmation et la validation des résultats.

Connaissances

Programmation SAS

Programmation R

Méthodologie statistique

Gestion des délais

Formation

Formation scientifique Bac +5

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior (5 ans d'expérience ou plus).

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Programmation et suivi des essais cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Rédaction de la section statistique du protocole.
• Calcul du nombre de sujets nécessaires.
• Rédaction du plan d'analyses statistiques.
• Programmation, contrôle et validation des résultats.
• Participation aux réunions de revue des données.
• Analyse et présentation des résultats.
• Conseil en méthodologie statistique.
• Gestion des délais et des plannings.
• Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d'études, publications, etc.).
• Veille bibliographique sur les méthodes statistiques.

Vous :

• De formation supérieure (ISPED / ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.
• Une expérience d'au moins 5 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de la programmation SAS et R dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE / STAT / GRAPHS / MACROS).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de CDISC.