Auditeur Assurance Qualité - F/H - CDD

Charles River Laboratories; Saint-Germain-Nuelles; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle à 60%

Restaurant d’entreprise

CSE

Primes de transport

Intéressement/participation

Télétravail

Job summary

Charles River Lyon recherche un Auditeur Assurance Qualité F/H en CDD de 12 mois pour renforcer son équipe qualité. Vous contrôlerez les plans d'études et vérifierez leur conformité, auditez les données brutes et rédigez les rapports d'audit.

Vous évaluerez et améliorerez les procédures et contribuerez au développement d'une culture qualité au sein des services. Formation Bac+3 minimum et maîtrise de l'anglais sont requis.

Qualifications

• Formation scientifique de niveau Bac+3 minimum en biologie, biotechnologies ou domaine équivalent.
• Connaissances des environnements réglementés et/ou des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Maîtrise courante de l'Anglais.
• Rigueur, sens de l'observation et esprit d'analyse.
• Goût du travail en équipe et aptitude à interagir avec de nombreux interlocuteurs.

Responsibilities

• Contrôler les plans d'études et vérifier leur conformité aux BPL, aux procédures internes et aux standards qualité.
• Préparer les interventions Assurance Qualité au sein des études.
• Auditer les données brutes afin d'en assurer l'intégrité et la traçabilité.
• Effectuer la revue des rapports d'études et vérifier leur conformité aux exigences réglementaires et aux données générées.
• Évaluer et auditer les procédures standards opératoires (PSO) et participer à leur amélioration continue.
• Identifier, analyser et documenter les écarts qualité observés lors des audits.
• Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions correctives avec les équipes concernées.
• Rédiger les rapports et comptes-rendus d'audit.
• Représenter l'Assurance Qualité auprès de différents services et contribuer au développement de la culture qualité au sein de l'organisation

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Travail en équipe

Anglais

Education

Bac+3 biologie / biotechnologies

Job description

Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.

Qui sommes-nous ?

Le site Charles River de Lyon est un site unique de 14 hectares, situé dans la vallée d'Azergues. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 1000 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.

Le poste

Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recrutons un Auditeur Assurance Qualité F/H en CDD pour une durée de 12 mois.

Les missions

• Contrôler les plans d'études et vérifier leur conformité aux BPL, aux procédures internes et aux standards qualité
• Préparer les interventions Assurance Qualité au sein des études
• Auditer les données brutes afin d'en assurer l'intégrité et la traçabilité
• Effectuer la revue des rapports d'études et vérifier leur conformité aux exigences réglementaires et aux données générées
• Évaluer et auditer les procédures standards opératoires (PSO) et participer à leur amélioration continue
• Identifier, analyser et documenter les écarts qualité observés lors des audits
• Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions correctives avec les équipes concernées
• Rédiger les rapports et comptes-rendus d'audit
• Représenter l'Assurance Qualité auprès de différents services et contribuer au développement de la culture qualité au sein de l'organisation

Qualifications Souhaitées

• Formation scientifique de niveau Bac+3 minimum en biologie, biotechnologies ou domaine équivalent
• Connaissances des environnements réglementés et/ou des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
• Maîtrise courante de l'Anglais
• Rigueur, sens de l'observation et esprit d'analyse
• Goût du travail en équipe et aptitude à interagir avec de nombreux interlocuteurs

Modalités contractuelles

• Convention collective de l’industrie pharmaceutique
• Contrat : Non-cadre(accord de modulation de 35h) - Groupe 4
• Prise en charge de la mutuelle à 60%, restaurant d’entreprise, CSE
• Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, accord de télétravail,...

À propos de Safety Assessment

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

À propos de Charles River

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86% des médicaments approuvés par la FDA en 2021.

Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens.

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.