Attaché(e) de recherche clinique (ARC) / Technicien(ne) (H/F)
Attaché(e) de recherche clinique (ARC) / Technicien(ne) (H/F) 75 - PARIS 05
Offre n° 200JMBM Attaché(e) de recherche clinique (ARC) / Technicien(ne) (H/F)
Poste : Attaché(é) de recherche clinique / Technicien(ne) de recherche clinique. Disponibilité : immédiatement. Rémunération : 28-31k€ selon profil et expérience. Congés payés selon la législation en vigueur – 18 JRTT par année de travail effectif. Titres restaurant et Complémentaire Santé.
PRESENTATION DU SERVICE ET DE L'EQUIPE : Reconnu d'intérêt général, Gérond'if, le gérontopôle d'Île-de-France, est une association à but non-lucratif qui a pour ambition de constituer un pôle régional de promotion de l'excellence et de l'innovation en gériatrie et en gérontologie. Sa mission est de fédérer de manière collaborative les acteurs franciliens du vieillissement. Son objectif est de réaliser des actions concrètes visant à améliorer la qualité de vie et l'autonomie des personnes âgées, tout en les accompagnant pour vieillir dans une société plus inclusive. Gérond'if rassemble des compétences pluridisciplinaires avec 5 axes d'intervention, dont la recherche clinique, la recherche en sciences humaines et sociales. Nos études se déroulent à l'hôpital, dans des établissements sanitaires et médico-sociaux et parfois au domicile des personnes incluses dans les études. Dans le cadre de notre activité de recherche clinique auprès de sujets âgés, nous recherchons actuellement, un/une attaché(e) de recherche clinique /technicien(ne) d'études cliniques qui sera amené(e) à se déplacer sur le territoire de l'Ile-de-France pour assurer le suivi de plusieurs études tout en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation en vigueur.
Missions spécifiques :
- Mise en place, monitoring et clôture des centres
- Soutien et suivi des inclusions dans les centres
- Recueil et saisie des données dans les bases des données dédiées
- Réalisation des visites de suivi sur site et/ou par téléphone
- Vérification de la cohérence des données par rapport au dossier source et gestion des demandes de correction
- Mise en place des outils de suivi (inclusions et saisies)
- Reporting régulier de l'état d'avancement des projets aux différentes équipes
- Participation aux Comités de Pilotage et autres réunions
- Centralisation des questions et problèmes rencontrés par les centres
- Rédaction des rapports de visites
- Garant de l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Profil recherché :
- Profil scientifique, soignant ou paramédical (bac + 5 minimum)
- Complété par une formation en recherche clinique (DU ou privée)
- Une expérience à un poste similaire d'une année minimum souhaitée
- Expérience de la gériatrie souhaitée
- Connaissance des BPC
- Rigueur, organisation, autonomie, sens critique, esprit d'équipe et sens des responsabilités
- Qualités rédactionnelles et très bonne orthographe
- Maîtrise de la suite office (Word, Excel et Power Point)
Si le poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, veuillez nous communiquer un CV accompagné d'une lettre de motivation, au format PDF avec la référence ARC_TEC_2025_PLS en objet.
Type de contrat : CDD – 12 Mois. Contrat travail : Durée du travail 38H/semaine. Travail en journée.
Salaire :
- Salaire brut annuel de 28 000 à 31 500 Euros sur 12 mois
- Titres restaurant / Prime de panier
- Complémentaire santé
Déplacements : Fréquents
Expérience :
- 12 Mois – expérience sur un poste similaire (indispensable)
- Bac+5 et plus ou équivalents – formation scientifique, soignant ou paramédical (indispensable)
Compétences :
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique (indispensable)
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation (indispensable)
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées (indispensable)
- Clôturer des études cliniques (indispensable)
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC…) (indispensable)
- Collecter et analyser des données, des informations (indispensable)
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires (indispensable)
- Contrôler la conformité des données (indispensable)
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat (indispensable)
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source ») (indispensable)
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance (indispensable)
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (indispensable)
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) (indispensable)
- Gérer la documentation technique des projets (indispensable)
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel (indispensable)
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude (indispensable)
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données (indispensable)
- Master mention biologie-santé (indispensable)
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings (indispensable)
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice (indispensable)
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens (indispensable)
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs (indispensable)
- Réglementation des essais cliniques (indispensable)
- Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème (indispensable)
- Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
- Français (indispensable)
Savoir‑être professionnels :
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires :
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Autres organisations fonctionnant par adhésion volontaire
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