Attaché.e de Recherche Clinique

ABBVIE; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel (jusqu’à 2 jours/à

Campus AbbVie avec services sur place

Résumé du poste

AbbVie France recrute un Attaché de Recherche Clinique pour superviser le monitoring et la gestion des centres investigateurs dans le cadre d’essais cliniques. Vous serez rattaché au Département Clinical Site Management et veillerez à la sécurité des patients et à l’intégrité des données.

Expérience clinique de 2 à 3 ans minimum, connaissance RBM et réglementation locale ICH/BPC exigées. Poste hybride avec déplacement sur les sites et collaborations transversales à l’échelle nationale.

Qualifications

• Diplôme supérieur dans une discipline liée à la santé ou expérience équivalente.
• Expérience en recherche clinique de 2 à 3 ans minimum.
• Maîtrise des exigences réglementaires locales ICH/BPC.
• Souhaitée une expérience en oncologie ou hématologie.
• Capacités de collaboration et communication écrite et orale.

Responsabilités

• Être le point de contact privilégié des centres investigateurs et engager les équipes cliniques pour AbbVie.
• Former le personnel du centre et l’investigateur principal sur les objectifs du programme et le protocole.
• Piloter les activités de monitoring sur site et à distance selon les standards ICH/GCP et les procédures internes.
• Évaluer et assurer l’atteinte des objectifs de recrutement et proposer des stratégies d’engagement.
• Garantir la qualité et la conformité des données et le respect des délais.
• Identifier les risques et prévenir les écarts liés à la performance, la qualité ou la sécurité des patients.
• Préparer les centres aux audits et inspections réglementaires du secteur.

Connaissances

RBM (Risk Based Monitoring)

ICH/GCP connaissance

Collaboration transversale

Compétences en communication

Intégrité des données cliniques

Formation

Master en sciences de la santé / life sciences

Expérience équivalente

Outils

CTMS (Clinical Trial Management System)

Systèmes E-Source

Description du poste

La mission d'AbbVie est de découvrir et de fournir des médicaments et des solutions innovants qui permettent de fournir des traitement à problèmes de santé d'aujourd'hui et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs domaines thérapeutiques clés (immunologie, oncologie, neurosciences et soins oculaires) et dans les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie, rendez-vous surwww.abbvie.com . Suivez @abbvie surTwitter ,Facebook ,Instagram ,YouTube andLinkedIn .

Description du poste

Vous avez envie d'avoir un impact remarquablesur la vie des patients ? Rejoignez AbbVie France en tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique !

Vous serez rattaché(e) auClinical OperationsManager, au sein du département Clinical Site Management (CSM).

Ce que vous accomplirez avec nous :

• Être le point de contact privilégié des centres investigateurs, engager les équipes cliniques pour faire d'AbbVie le partenaire de choix.
• Accompagner et former le personnel du centre ainsi que l'investigateur principal aux objectifs du programme d'essais cliniques, au protocole et aux traitements à l’étude.
• Piloter les activités de monitoring (sur site et à distance) dans le strict respect des ICH/GCP, des procédures internes et la réglementation en vigueur, afin de garantir la sécurité des patients et l'intégrité des données (visites de sélection, mise en place, monitoring et clôture).
• Évaluer et s’assurer de l’atteinte des objectifs de recrutement, par la mise en place d’une stratégie d’engagement adaptée.
• Garantir la qualité et la conformité des données collectées par les centres investigateurs, et du respect des délais.
• Evaluer de manière proactive et continue les risques, et détecter précocement tout écart relatif à la performance, la qualité ou la sécurité des patients.
• Assurer la préparation constante des centres aux audits et inspections réglementaires.
• Gérer les paiements des centres investigateurs conformément aux obligations contractuelles, le cas échéant.

Vous avez un diplôme de l’enseignement supérieur dans une discipline liée à la santé (ex : médecine, sciences, pharmacie, soins infirmiers) ou expérience professionnelle équivalente. Vous avez également :

• Une expérience en recherche clinique de 2 à 3 ans minimum. Maitrise de l’approche Risk Based Monitoring (RBM).
• Une expérience en oncologie ou hématologie souhaitée.
• Une maitrise des exigences réglementaires et légales locales, des directives ICH/BPC et des politiques applicables.
• De solides compétences en collaboration transversale, excellentes capacités de communication orales et écrites, et capacité à établir des partenariats de confiance avec nos centres.

Informations complémentaires

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels.

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : le siège social d’AbbVie France est situé au 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.

De nombreux services sont proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos nouveaux bureaux sont facilement accessibles en transports en commun avec la line de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes.

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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