Attaché de recherche clinique - Service d'oncologie thoracique - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Pessac; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement hospitalier régional à Pessac recherche un personnel de recherche clinique pour gérer le suivi d’études académiques et industrielles en oncologie. Le candidat idéal doit avoir un BAC + 3 en paramédical ou sciences et une formation d'Attaché de recherche clinique. Le poste requiert des compétences en analyse des données, maîtrise des logiciels et une bonne organisation. Des qualités relationnelles et esprit d'équipe sont également recherchés. Contactez Delphine Pedenon Peyrichout pour plus d'informations.

Qualifications

• Expérience en oncologie est un plus.
• Connaissance de la règlementation relative à la recherche clinique.
• Compétence en gestion des données et documents.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique des études cliniques sous la responsabilité des investigateurs.
• Gérer les données et leur traitement selon les protocoles établis.
• Collaborer avec l’équipe de recherche pour le suivi des études.

Connaissances

Analyse des informations

Maîtrise des logiciels métier

Rigueur et organisation

Esprit d’équipe

Bon sens relationnel

Formation

BAC + 3 en études paramédicales ou domaine scientifique

Formation d’Attaché de recherche clinique

Description du poste

Description

Contexte

Le service d’Oncologie Thoracique de l’Hôpital Haut Lévêque voit son activité de recherche clinique se développer, développement également en lien avec l’évolution de l’équipe médicale. Pour permettre un bon suivi des études en cours et à venir, le recrutement d’un nouveau personnel s’impose. Ce personnel de recherche rejoindra l’équipe en place composée de 4 attachées de recherche clinique, afin d’assurer le suivi d’un portefeuille d’études cliniques académique et industrielle, à promotion externe. Ce personnel sera également back-up des personnelles en poste et contribuera à répondre ainsi dans les délais impartis aux demandes des promoteurs.

Mission générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs …
• Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l’expédition)
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.):
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes)
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA…) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l’information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Profil recherché

Compétences requises

Pré-requis

Niveau II (BAC + 3): études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie …)

Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée

Techniques

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Maîtrise des logiciels métier et bureautique
• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
• Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
• Expérience en oncologie

Organisationnelles

• Rigueur et organisation
• Qualités rédactionnelles
• Autonomie
• Adaptabilité
• Classer des données, des informations des documents de diverses natures
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

Relationnelles

• Esprit d’équipe et d’initiative
• Bon sens relationnel
• S’exprimer en face‑à‑face auprès d’une ou plusieurs personnes

PERSONNE À CONTACTER

Delphine Pedenon Peyrichout
Tél. [phone]