Attaché de Recherche Clinique Senior (Freelance)

Emobot; Lyon; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une startup MedTech innovante recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Senior pour participe à des études cliniques. Le poste en freelance exige une présence de 1 à 1.5 jours par semaine, avec des déplacements fréquents à travers plusieurs centres en France. Les candidats doivent avoir une solide expérience en recherche clinique ainsi qu'une maîtrise des réglementations européennes.

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience en tant qu’ARC / TEC, dont une expérience significative dans les dispositifs médicaux.
• Participation à au moins 5 études cliniques multicentriques, idéalement en coordination promoteur.

Responsabilités

• Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans le respect des BPC.
• Contrôler la qualité et la conformité des données recueillies.
• Vérifier la bonne application des procédures de l’étude sur les sites.

Connaissances

Excellente maîtrise du cadre réglementaire européen (MDR 2017 / 745)

Autonomie

Rigueur

Excellentes qualités relationnelles avec les investigateurs

Bonne maîtrise de l’anglais médical / scientifique

Formation

Formation scientifique Bac+3 minimum avec une formation spécialisée en recherche clinique

Outils

Outils de saisie (eCRF / ePRO)

Suivi documentaire

Description du poste

Offre :

Attaché(e) de Recherche Clinique Senior – Moniteur Promoteur Freelance – 1-1,5 jours / semaine - Mobilité Centre, Nord-Ouest, Nord-Est, Sud-Est

A propos d’Emobot

Emobot, est une startup MedTech, qui développe un dispositif médical de détection et de monitoring continu d’Emobot, est une startup MedTech, qui développe un dispositif médical de détection et de monitoring continu des troubles de l’humeur, propulsé par intelligence artificielle.

En partenariat avec AIMAC de CentraleSupélec, Emobot crée des biomarqueurs digitaux pour la dépression, les troubles anxieux et bipolaires, permettant aux médecins de suivre les traitements et aux patients de comprendre leur humeur. Fondée en 2022 par des ingénieurs de CentraleSupélec et le professeur Renaud Seguier, Emobot est incubée à l’ICM à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière. En deux ans, le CEO a fédéré une dizaine d’hôpitaux et une communauté de psychiatres en France et en Allemagne.es troubles de l’humeur, propulsé par intelligence artificielle.

Description du poste

Dans le cadre de trois études cliniques multicentriques en cours, nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Senior – Moniteur Promoteur, en freelance pour assurer le monitoring qualité, la coordination et le suivi terrain.

Le poste implique 2 jours par semaine, avec déplacements fréquents (1 toutes les 6 semaines par centre) sur les centres d’investigation suivants : Paris, Saint-Nazaire, Nantes, Rennes, Laval,, Nancy, Nîmes, Lille.

Missions principales

• Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture dans le respect des BPC, du protocole et de la réglementation (MDR 2017 / 745, ISO 14155).
• Contrôler la qualité et la conformité des données recueillies (SDV, CRF / eCRF, queries).
• Suivre les inclusions, les visites patients, la documentation investigateur (ISF) et le respect des délais.
• Vérifier la bonne application des procédures de l’étude sur les sites.
• Identifier et résoudre les déviations ou problèmes qualité.
• Assurer la formation et l’accompagnement des équipes sur site (application, questionnaires, consentements, reporting événements indésirables…)
• Travailler en lien direct avec le département Recherche Clinique d’Emobot et les investigateurs des centres.

Profil recherché

Formation et expérience :

• Formation scientifique Bac+3 minimum avec une formation spécialisée en recherche clinique (DU FARC / DIU / ARC).
• Minimum 5 ans d’expérience en tant qu’ARC / TEC, dont une expérience significative dans les dispositifs médicaux.
• Participation à au moins 5 études cliniques multicentriques, idéalement en coordination promoteur.

Compétences clés :

• Excellente maîtrise du cadre réglementaire européen (MDR 2017 / 745) et des bonnes pratiques cliniques (ICH E6 R2).
• Expérience dans le dépôt d'amendements / modifications substantielles auprès de CPP & ASNM.
• Maîtrise parfaite des outils de saisie (eCRF / ePRO), du suivi documentaire (avoir son propre portefeuille des documents de monitoring), des audits qualité.
• Autonomie, rigueur, sens des priorités et excellentes qualités relationnelles avec les investigateurs et TECs.
• Ownership des projets.
• Bonne maîtrise de l’anglais médical / scientifique.
• Mobilité indispensable : nombreux déplacements sur les centres investigateurs.

Pourquoi rejoindre Emobot ?

• Contribuer à la mise en œuvre d’études cliniques de pointe sur des dispositifs médicaux innovants en santé mentale.
• Évoluer dans un environnement agile, collaboratif et en forte croissance.
• Participer à une recherche utile et concrète, au service des patients.

Processus de recrutement

• Sélection par CV
• 1er entretien téléphonique de selection
• Entretien Technique (Mise en situation) et de motivation
• Entretien RH - intégration dans l’équipe par le CEO(VISIO ou PRÉSENTIEL)

Conditions contractuelles

• Statut : Freelance (1-1.5 jours par semaine)
• Durée : 4 mois minimum, renouvelable
• Rémunération : 250 à 400 € / jour en fonction de l’expérience (hors frais de déplacement)
• Territoire couvert : Paris, Saint-Nazaire, Nantes, Rennes, Laval, , Nancy, Nîmes, Caen
• Date de démarrage : Dès que possible

Si vous êtes intéressé(e), postuler sur Linkedin ou envoyer votre CV en présentant vos motivations par e-mail à l’adresse : [e-mail] (avec en copie [e-mail])