Attache de Recherche Clinique Investigation H / F

Institut de Cancérologie de l'Ouest; Saint-Herblain; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un institut de recherche clinique recherche un coordinateur d'essais cliniques pour mettre en place et suivre plusieurs essais liés à des cancers solides. Le candidat idéal aura un Bac +3 avec une formation ou expérience équivalente en recherche clinique, une maîtrise de l'anglais, et au moins 6 mois d'expérience dans un poste similaire. Ce rôle implique de rédiger des procédures, de coordonner les acteurs d'essai clinique et de s'assurer du respect des normes de qualité.

Qualifications

• Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire.
• Maîtrise de l'anglais écrit et connaissance de l'anglais parlé.
• Connaissances médicales en cancérologie.

Responsabilités

• Mettre en place et assurer le suivi de plusieurs essais cliniques.
• Rédiger les procédures opérationnelles pour les essais cliniques.
• Coordonner les visites et les interventions des différents acteurs.

Connaissances

Aisance relationnelle

Rigueur

Capacité d'adaptation rapide

Esprit d'équipe

Formation

Bac +3 en recherche clinique

Formation complémentaire en recherche clinique

Outils

Pack office

Description du poste

MISSION

Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service, sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

PRINCIPALES ACTIVITES

• Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en oeuvre
• Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures
• Compléter les cahiers d'observation et gérer les demandes de corrections du promoteur
• Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
• Par délégation de l'investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d'un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens
• Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs
• Renseigner les éléments de facturation via la base d'activité
• S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents / informations)
• Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

QUALIFICATIONS

• Bac +3 et formation complémentaire en recherche clinique et / ou expérience équivalente
• Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire
• Maîtrise de l'anglais écrit et connaissance de l'anglais parlé
• Aisance relationnelle et rigueur
• Capacité d'adaptation rapide et esprit d'équipe

COMPÉTENCES D'ANALYSE, D'ORGANISATION ET DE COORDINATION

• Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie
• Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l'Institut