Attaché de Recherche Clinique (H/F)

SECTION MEDICALE; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une institution de recherche médicale recrute un Attaché de Recherche Clinique sur son site à Paris. Le candidat idéal doit avoir une formation Bac +3/5 en sciences et une première expérience en gestion d'études cliniques. Ce poste, à temps plein, implique la préparation des études, l'inclusion des patients, ainsi que le suivi des réglementations médicales et la gestion administrative des études.

Qualifications

• Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
• Connaissance de la terminologie médicale, idéalement en oncologie.
• Une première expérience d'au moins un an dans la gestion d'études cliniques est requise.

Responsabilités

• Préparer la mise en place de l'étude et établir les circuits internes.
• Contribuer au processus d'inclusion des patients et assurer le suivi.
• Gérer le dossier administratif de l'étude et les matériels de prêts.

Connaissances

Connaissance de la terminologie médicale

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques

Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC

Description du poste

35H/semaine
Travail en journée

L'Institut Curie recrute pour son site de Paris, un Attaché de Recherche Clinique dans le cadre d'un CDI à temps plein.

Vos principales activités

Préparation de la mise en place de l'étude

• Envoyer les documents demandés par le Promoteur
• Assister aux réunions investigateurs (si applicable)

Etablir les circuits internes

• Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.)
• Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
• Participer à la visite de mise en place

Contribuer au processus d'inclusion des patients

• Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
• Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients

Contribuer au suivi des patients

• Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
• Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
• Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
• Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
• Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient

Assurer la communication interne

• Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)
• Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
• Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques
• Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs

Assurer le suivi de la pharmacovigilance

• Déclarer les évènements indésirables graves
• Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
• Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique

Recueillir les données en veillant à la traçabilité

• Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
• Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
• S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants

• Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts

• Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures
• Mettre à jour le dossier administratif de l'étude

Profil du candidat

• Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques
• Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
• Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment)
• Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles)
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)