Offre n° 201RBSM
Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospital (H/F)
Gestion et suivi sur le terrain d'une quinzaine d'essais cliniques de la phase d'initiation à la phase de clôture.
- Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai
- Elaboration avec les investigateurs des grilles de surcoûts
- Développement de l'activité de soutien à l'investigateur pour l'inclusion des patients dans les études cliniques
- Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d'éligibilité, schéma thérapeutique)
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance)
- Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale
- Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring & Gérer les demandes de clarifications (queries)
- Suivi des événements indésirables
- Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, les patients, la DRCI, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament, les représentants de l'industrie pharmaceutique
- Easydore : Facturation des essais (surcoûts hospitalier/incitations financières) et assurer la continuité de la saisie des données
- Assurer la continuité des études prises en charge au CRC pendant les congés de ses collègues
- Travail en équipe avec les ARCs, IRCs et TEC du CRC
Type de contrat : CDD - 3 mois. Durée du travail : 35 heures/semaine. Travail en journée.
Salaire brut mensuel de 2000.0 à 2363.0 Euros sur 12 mois.
Expérience
- 1 an(s) : cette expérience est indispensable
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents Recherche médicale : cette formation est indispensable
Compétences
- Analyser, exploiter, structurer des données
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Etablir un rapport d'étude ou de recherche
- Sciences médicales
- Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
1000 à 1999 salariés