Offre n° 201FNPR
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)
L'ARC sera basé dans le service de néphrologie d'HEGP et y exercera ses fonctions. Dans le cadre de l'étude dont il/elle a la charge, il/elle pourra être amené(e) à se déplacer dans Paris/Île-de-France. À l'occasion de son contrat, l'ARC sera amené(e) à travailler sur plusieurs études en même temps et dans différents domaines.
Missions principales
- Les pathologies du CRMR Maladies Auto-Immunes Systémiques, notamment la néphropathie lupique et la glomérulopathie à dépôts de C3.
- Pour la néphropathie lupique:
- Constitution et mise à jour d'un registre des patients avec néphropathie lupique pris en charge dans le Service.
- Consolidation d'une base de données, en collaboration avec deux autres sites du groupe hospitalier (Necker et Cochin).
- Organisation d'une biothèque prospective multisite, en collaboration avec les autres CRMR.
- Aide à la mise en place et à la participation aux multiples essais thérapeutiques prévus dans cette thématique.
- Pour la GC3:
- Mise en place de l'observatoire national COMSIGN.
- Récupération et saisie des données dans la base redcap.
- Réalisation de synthèse et présentation des données de recherche avec l'aide des encadrants.
- Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, consignes spécifiques au domaine; gestion et traitement des données/informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages.
- Préparation des échantillons biologiques, leur stockage ou acheminement.
- Planification des visites des patients et des rendez‑vous d’investigations nécessaires aux protocoles.
- Coordination avec les interlocuteurs hospitaliers (laboratoires, PRB, CIC, pharmaciens).
- Entrée des données et organisation du circuit de validation des données.
- Organisation de réunions, visites, conférences, évènements, commissions spécialisées.
- Participation aux activités des CRMR liées à la recherche clinique: visibilité, communication, journées, enseignement.
Type de contrat : CDD - 12 Mois.
Contrat de travail : Durée du travail 35h/semaine, travail en journée.
Salaire: 2601 brut.
Déplacements: Ponctuels.
Expérience
Compétences
- Contrôler la conformité des données (indispensable)
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance (indispensable)
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings (indispensable)
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs (indispensable)
- Réglementation des essais cliniques (indispensable)
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais.
Savoir‑être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe.
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
- Faire preuve de rigueur et de précision.
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités hospitalières.