Assistante Affaires réglementaires H/F

QUANTEL MEDICAL; Cournon-d'Auvergne; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche une Assistante Affaires réglementaires H/F pour gérer les dossiers d'enregistrements et coordonner des essais en laboratoire. Le poste nécessite un Bac + 3 en science du médicament, 5 ans d'expérience, et une maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. Contrat CDD de 6 mois, 35h/semaine. Salaire à définir.

Qualifications

• Expérience de 5 ans est indispensable.
• Bonne maîtrise rédactionnelle.
• Capacités d'adaptation et de communication requises.

Responsabilités

• Gérer les dossiers d'enregistrements des produits à l'étranger.
• Coordonner des essais en laboratoires.
• Centraliser et gérer des démarches administratives internationales.

Connaissances

Classer des documents

Gestion administrative du courrier

Gérer les agendas et planifier des rendez-vous

Mettre à jour un dossier, une base de données

Anglais

Formation

Bac + 3 en science du médicament

Bac + 4 ou équivalents

Description du poste

Offre n° 200NXPB
Assistante Affaires réglementaires H/F

Rattaché(e) à notre Directeur Qualité & Affaires réglementaires, et travaillant au sein d'une équipe composée de 10 collaborateurs (Affaires Réglementaires, clinico-réglementaire, Documentation Technique & Assurance Qualité-Métrologie), votre mission principale sera de gérer les dossiers d'enregistrements des produits de l'entreprise à l'étranger ainsi que de coordonner des essais en laboratoires (gestion administrative et organisationnelle de tout essai en laboratoire électriques, CEM, biocompatibilité, désinfection...). Vous aurez la charge de monter des dossiers d'enregistrements et centraliser et gérer des démarches administratives internationales auprès des autorités compétentes (CCI, notaire, consulats, MAE et ambassades). Concernant votre profil, nous sommes tout particulièrement attentifs à votre savoir-être. Ses missions nécessitent de travailler au quotidien en transverse avec l'ensemble des services de l'entreprise, vous avez donc de fortes capacités d'adaptation et de communication.

Votre formation Bac + 3 ou plus dans le domaine du réglementaire est indispensable (exemple, master science du médicament), ainsi qu'une bonne maîtrise sur le plan rédactionnel. Dans notre environnement international, vous maîtrisez l'anglais autant à l'oral qu’à l'écrit.

Type de contrat : CDD - 6 mois
Durée du travail : 35h/semaine
Travail en journée

Salaire

• Le salaire à définir

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) – Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents – science du médicament

Compétences

• Classer des documents
• Gestion administrative du courrier
• Gérer les agendas et planifier des rendez‑vous
• Mettre à jour un dossier, une base de données
• Anglais – cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques

Employeur

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)